РЗН 2021/16181
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16181
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.12.2021 № РЗН 2021/16181
На медицинское изделие
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ "Cito-CoV-2-Test", партия 202106-139в составе:
1. Набор реагентов "Cito-CoV-2-Test" - 1 шт., в составе:
1.1. ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (480 мкл).
1.2. Праймер-микс - 1 пробирка (480 мкл).
1.3. ПКО - 1 пробирка (480 мкл).
1.4. ОКО - 1 пробирка (480 мкл).
1.5. ВКО - 1 пробирка (940 мкл).
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ТестГен"
Место производства медицинского изделия
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16181
Вид медицинского изделия:
142160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 27.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_