РЗН 2021/16180
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16180
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2021 № РЗН 2021/16180
На медицинское изделие
Материал композитный стоматологический химического отверждения "Composite" (Alpha-dent Self Cure Composite Restorative Material) в наборе1. Паста-база - 14 г.
2. Паста-катализатор - 14 г.
3. Бонд двухкомпонентный (база - 3 мл и катализатор - 3 мл).
4. Гель для травления тканей зуба - 7,0 мл.
5. Подложки бумажные - 2 уп. х 40 листов.
6. Шпатели одноразовые - 30 шт.
7. Инструкция на русском языке.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"
Производитель
"Дентал Технолоджис, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16180
Вид медицинского изделия:
337620
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_