РЗН 2021/16179

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16179

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 29.12.2021 № РЗН 2021/16179

На медицинское изделие

Система мониторинга стрессовых состояний пациента NeonFSC по ТУ 26.60.12-001-43088264-2020, в составе: 1. Моноблок WMP 101-компьютер типа панельный с предустановленным специальным программным обеспечением NeonFSC для обработки и отображения данных медицинского исследования. 2. Регистратор ЭДА. 3. Кабель пациента. 4. Элемент питания типа ААА - 2 шт. 5. Блок питания. 6. Электроды для регистрации ЭДА, EL 507 - не более 100 шт. 7. Руководство по эксплуатации.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ВКО Физиомед"

Место производства медицинского изделия

127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 2, этаж технический, пом. I, ком. № 30

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16179

Вид медицинского изделия: 366370

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119

Приказом Росздравнадзора от 29.12.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_