РЗН 2021/16177
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16177
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.08.2024 № РЗН 2021/16177
На медицинское изделие
Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Пессарий грибовидный, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100 мм - 1 шт./уп.
2. Пессарий кольцо, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
3. Пессарий кольцо толстое, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
4. Пессарий кубический, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
5. Пессарий кубический перфорированный, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
6. Пессарий Ходжа, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
7. Пессарий уретральный, размер (диаметр): 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
8. Пессарий чашечный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
9. Пессарий чашечный перфорированный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
10. Пессарий чашечно-уретральный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 мм - 1 шт./уп.
11. Пессарии примерочные малые, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65 мм - 4 шт./уп.
12. Пессарии примерочные средние, размер (диаметр): 65, 70, 75, 80 мм - 4 шт./уп.
13. Пессарии примерочные большие, размер (диаметр): 85, 90, 95, 100 мм - 4 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медицинское предприятие "Симург"
Место производства медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 19-Н, эт. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16177
Вид медицинского изделия:
300810
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 22.19.71.190
медицинского изделия: 22.19.71.190
Приказом Росздравнадзора от 20.08.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_