РЗН 2021/16176

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16176
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2021 № РЗН 2021/16176
На медицинское изделие
Кардиовертер - дефибриллятор ресинхронизированный имплантируемый Platiniumв вариантах исполнения: I. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium CRT-D 1711, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Изолирующая заглушка для разъема для дефибрилляции DF-1. 3. Отвертка. 4. Инструкция по имплантации (CD-ROM). II. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium SonR CRT-D 1811, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Изолирующая заглушка для разъема для дефибрилляции DF-1. 3. Отвертка. 4. Инструкция по имплантации (CD-ROM). III. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium CRT-D 1741, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Отвертка. 3. Инструкция по имплантации (CD-ROM). IV. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium SonR CRT-D 1841, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Отвертка. 3. Инструкция по имплантации (CD-ROM). V. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium 4LV CRT-D 1744, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Отвертка. 3. Инструкция по имплантации (CD-ROM). VI. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium 4LV SonR CRT-D 1844, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Отвертка. 3. Инструкция по имплантации (CD-ROM).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "А-КЛИНИК ЛАЙН"
Производитель
"МайкроПорт СиАрЭм С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia (VC), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16176
Вид медицинского изделия: 233940
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.110
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_