РЗН 2021/16176
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16176
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2021 № РЗН 2021/16176
На медицинское изделие
Кардиовертер - дефибриллятор ресинхронизированный имплантируемый Platiniumв вариантах исполнения:
I. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium CRT-D 1711, в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор.
2. Изолирующая заглушка для разъема для дефибрилляции DF-1.
3. Отвертка.
4. Инструкция по имплантации (CD-ROM).
II. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium SonR CRT-D 1811, в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор.
2. Изолирующая заглушка для разъема для дефибрилляции DF-1.
3. Отвертка.
4. Инструкция по имплантации (CD-ROM).
III. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium CRT-D 1741, в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор.
2. Отвертка.
3. Инструкция по имплантации (CD-ROM).
IV. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium SonR CRT-D 1841, в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор.
2. Отвертка.
3. Инструкция по имплантации (CD-ROM).
V. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium 4LV CRT-D 1744, в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор.
2. Отвертка.
3. Инструкция по имплантации (CD-ROM).
VI. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium 4LV SonR CRT-D 1844, в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор.
2. Отвертка.
3. Инструкция по имплантации (CD-ROM).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "А-КЛИНИК ЛАЙН"
Производитель
"МайкроПорт СиАрЭм С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia (VC), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16176
Вид медицинского изделия:
233940
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.110
медицинского изделия: 26.60.14.110
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_