РЗН 2021/16171
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16171
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2021 № РЗН 2021/16171
На медицинское изделие
Установка стоматологическая SONZ, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Установка стоматологическая SONZ, вариант исполнения Z-CHAIR 100, в составе:
1. Кресло стоматологическое, в составе:
1.1. Кресло стоматологическое - 1 шт.
1.2. Распределительная коробка - 1 шт.
1.3. Пульт управления - 1 шт.
1.4. Переключатель ножной - 1 шт.
1.5. Обивка спинки - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Обивка сиденья - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Подголовник регулируемый - 1 шт.
1.8. Подлокотник - 2 шт.
2. Гидроблок, в составе:
2.1. Гидроблок - 1 шт.
2.2. Бутылка для воды (600 мл) - 1 шт.
2.3. Плевательница керамическая - 1 шт.
2.4. Кран омывателя плевательницы - 1 шт.
2.5. Омыватель плевательницы - 1 шт.
2.6. Фильтр плевательницы - 1 шт.
2.7. Керамическая крышка плевательницы - 1 шт.
3. Модуль врача с нижней системой подачи инструмента, в составе:
3.1. Блок управления - 1 шт.
3.2. Кронштейн модуля врача - 1 шт.
3.3. Шланги для инструментов на модуле врача - 4 шт.
3.4. Негатоскоп - 1 шт.
3.5. Коврик силиконовый для модуля врача - 1 шт. (при необходимости).
4. Светильник рабочий, в составе:
4.1. Штатив светильника - 1 шт.
4.2. Кронштейн светильника - 1 шт.
4.3. Светильник - 1 шт.
4.4. Ручка - 2 шт.
4.5. Кольцо орнаментное - 1 шт.
4.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Модуль ассистента, в составе:
5.1. Кронштейн - 1 шт.
5.2. Шланг слюноотсоса малой мощности - 1 шт.
5.3. Шланг слюноотсоса высокой мощности - 1 шт.
6. Стул рабочий (при необходимости), в составе:
6.1. Сиденье - 1 шт.
6.2. Спинка - 1 шт.
6.3. Подъёмный механизм стула - 1 шт.
6.4. Крестовина стула - 1 шт.
6.5. Колесо, диаметр 50 мм - 5 шт.
6.6. Набор крепёжных изделий, в составе:
6.6.1. Винт спинки, М6х22 - 2 шт.
6.6.2. Шайба Гровера, Ø6 мм - 4 шт.
6.6.3. Шайба плоская, Ø6 мм - 5 шт.
6.6.4. Винт вспомогательного рычага, М6х25 мм - 4 шт.
6.7. Инструкция по сборке.
7. Предохранитель 2А - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Предохранитель 6.3А - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по установке, монтажу и обслуживанию - 1 шт. (при необходимости).
II. Установка стоматологическая SONZ, вариант исполнения Z-CHAIR 300, в составе:
1. Кресло стоматологическое, в составе:
1.1. Кресло стоматологическое - 1 шт.
1.2. Распределительная коробка.
1.3. Пульт управления - 1 шт.
1.4. Переключатель ножной.
1.5. Обивка спинки - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Обивка сиденья - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Подголовник регулируемый - 1 шт.
1.8. Подлокотник - 2 шт.
2. Гидроблок, в составе:
2.1. Гидроблок - 1 шт.
2.2. Бутылка для воды - 1 шт.
2.3. Плевательница керамическая - 1 шт.
2.4. Кран омывателя плевательницы - 1 шт.
2.5. Омыватель плевательницы - 1 шт.
2.6. Фильтр плевательницы - 1 шт.
2.7. Керамическая крышка плевательницы - 1 шт.
3. Модуль врача с нижней системой подачи инструмента, в составе:
3.1. Блок управления - 1 шт.
3.2. Кронштейн модуля врача - 1 шт.
3.3. Шланги для инструментов на модуле врача - 5 шт.
3.4. Коврик силиконовый для модуля врача - 1 шт. (при необходимости).
4. Светильник рабочий, в составе:
4.1. Штатив светильника - 1 шт.
4.2. Кронштейн светильника - 1 шт.
4.3. Светильник - 1 шт.
4.4. Ручка - 2 шт.
4.5. Кольцо орнаментное - 1 шт.
4.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Модуль ассистента, в составе.
5.1. Блок управления - 1 шт.
5.2. Кронштейн модуля ассистента - 1 шт.
5.3. Шланг слюноотсоса малой мощности - 1 шт.
5.4. Шланг слюноотсоса высокой мощности - 1 шт.
6. Стул рабочий (при необходимости), в составе:
6.1. Сиденье - 1 шт.
6.2. Спинка - 1 шт.
6.3. Подъёмный механизм стула - 1 шт.
6.4. Крестовина стула - 1 шт.
6.5. Колесо, диаметр 50 мм - 5 шт.
6.6. Набор крепёжых изделий, в составе:
6.6.1. Винт спинки, М6х22 - 2 шт.
6.6.2. Шайба гровера, Ø6 мм - 4 шт.
6.6.3. Шайба плоская, Ø6 мм - 5 шт.
6.6.4. Винт вспомогательного рычага, М6х25 мм - 4 шт.
6.7. Инструкция по сборке.
7. Предохранитель 2А - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Предохранитель 6.3А - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации.
10. Руководство по установке, монтажу и обслуживанию - 1 шт. (при необходимости).
Общие принадлежности:
1. Водопроводная труба Ø 8*6, длина 1,7 м - 1 шт.
2. Воздушная труба Ø 8*6, длина 1,7 м - 1 шт.
3. Чехол пластиковый - 1 шт.
4. Фильтр для всасывания (High) - 1 шт.
5. Впускной фильтр воды - 1 шт.
6. Переходник с 1/2′ на 1/4′ - 2 шт.
7. Переходник с 1/4′ на 8 мм - 2 шт.
8. Комплект запчастей, в составе:
8.1. Уплотнительное кольцо Ø 6.30*1.8 - 6 шт.
8.2. Уплотнительное кольцо Ø 5.0*1.5 - 6 шт.
8.3. Уплотнительное кольцо Ø 2.5*1.8 - 10 шт.
8.4. Пластиковое кольцо Ø 4 - 5 шт.
8.5. Пластиковое кольцо Ø 6 - 5 шт.
8.6. Пластиковое кольцо Ø 8 - 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДЕНТЕКС"
Производитель
"СОНЗ (Шанхай) Трейдинг Ко., Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Китай, SONZ (Shanghai) Trading Co., Ltd., Room 102, Building 16, No. 235 Sanlin Road, PuDong New Area Shanghai, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16171
Вид медицинского изделия:
119630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_