РЗН 2021/16164
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16164
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2021 № РЗН 2021/16164
На медицинское изделие
Система лазерная StudioСистема лазерная Studio:
1. Оcновной блок
2. Зеркально-шарнирный манипулятор с пилотным лучом
3. Оптический адаптер для зеркально-шарнирного манипулятора HPQ серия 2 - не более 5
шт.
4. Q-switch насадка с размером пятна 4x4 мм (квадратное пятно) - не более 10 шт. (При
необходимости)
5. Q-switch насадка с размером пятна 3x3 мм (квадратное пятно) - не более 10 шт. (При
необходимости)
6. Q-switch насадка с размером пятна 2x2 мм (квадратное пятно) - не более 10 шт. (При
необходимости)
7. Защитные очки для длинны волны 535нМ и инфракрасной @808-1080нМ - не более 20
шт. (При необходимости)
8. Защитные очки для пациента - не более 20 шт. (При необходимости)
9. Трубка для слива воды - не более 10 шт. (При необходимости)
10. Педаль ножная
11. Ограничитель дистанции - не более 20 шт. (При необходимости)
12. Набор для заправки с СРС коннектором - не более 10 шт. (При необходимости)
13. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Лазер Мед Системс"
Производитель
Quanta System, S.p.A (Кванта Систем, С.п.А.)
Место производства медицинского изделия
, Италия, Milano (MI) Via Agnello 5 CAP 20121 ITALY (Милан (MI) Виа Агнелло 5 CAP 20121 ИТАЛИЯ)
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16164
Вид медицинского изделия:
130590
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_