РЗН 2021/16163

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16163
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2021 № РЗН 2021/16163
На медицинское изделие
Аппарат лазерный хирургический Multipulse Tm+1470в составе: 1. Блок основной. 2. Ключи - 2 шт. 3. Педаль управления. 4. Очки защитные, производства "Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07981 (при необходимости). 5. Очки защитные пациента, производства "Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07981 (при необходимости). 6. Руководство пользователя. 7. Кабель сетевой соединительный. 8. Держатель световода. 9. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 10. Трубка для заправки блока охлаждения. 11. Воронка для заправки блока охлаждения. 12. Набор для резки и зачистки световодов - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - инструмент для зачистки световодов - 3 шт. - резак - 1 шт. - держатель силиконовый - 1 шт. 13. Световод многоразовый R IR-Q 200 - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Световод многоразовый R IR-Q 400 - не более 50 шт. (при необходимости). 15. Световод многоразовый R IR-Q 600 - не более 50 шт. (при необходимости). 16. Световод многоразовый R IR-Q 800 - не более 50 шт. (при необходимости). 17. Световод многоразовый R IR-Q 1000 - не более 50 шт. (при необходимости). 18. Емкость стерилизационная для световодов многоразовых (при необходимости). 19. Стекло защитное - не более 20 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Лазерс Медика"
Производитель
"Асклепион Лейзер Технолоджис ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16163
Вид медицинского изделия: 180960
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_