РЗН 2021/16163
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16163
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2021 № РЗН 2021/16163
На медицинское изделие
Аппарат лазерный хирургический Multipulse Tm+1470в составе:
1. Блок основной.
2. Ключи - 2 шт.
3. Педаль управления.
4. Очки защитные, производства "Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07981 (при необходимости).
5. Очки защитные пациента, производства "Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07981 (при необходимости).
6. Руководство пользователя.
7. Кабель сетевой соединительный.
8. Держатель световода.
9. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
10. Трубка для заправки блока охлаждения.
11. Воронка для заправки блока охлаждения.
12. Набор для резки и зачистки световодов - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
- инструмент для зачистки световодов - 3 шт.
- резак - 1 шт.
- держатель силиконовый - 1 шт.
13. Световод многоразовый R IR-Q 200 - не более 50 шт. (при необходимости).
14. Световод многоразовый R IR-Q 400 - не более 50 шт. (при необходимости).
15. Световод многоразовый R IR-Q 600 - не более 50 шт. (при необходимости).
16. Световод многоразовый R IR-Q 800 - не более 50 шт. (при необходимости).
17. Световод многоразовый R IR-Q 1000 - не более 50 шт. (при необходимости).
18. Емкость стерилизационная для световодов многоразовых (при необходимости).
19. Стекло защитное - не более 20 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Лазерс Медика"
Производитель
"Асклепион Лейзер Технолоджис ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16163
Вид медицинского изделия:
180960
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_