РЗН 2021/16156
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16156
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2021 № РЗН 2021/16156
На медицинское изделие
Респиратор (полумаска) медицинский нестерильный одноразовый из нетканых материалов по ГОСТ Р 58396-2019, в вариантах исполнения:
1. Респиратор (полумаска) медицинский нестерильный одноразовый из нетканых материалов KN95, класс защиты FFP2 без клапана выдоха.
2. Респиратор (полумаска) медицинский нестерильный одноразовый из нетканых материалов KN95, класс защиты FFP2 с клапаном выдоха.
3. Респиратор (полумаска) медицинский нестерильный одноразовый из нетканых материалов KN99, класс защиты FFP3 без клапана выдоха.
4. Респиратор (полумаска) медицинский нестерильный одноразовый из нетканых материалов KN99, класс защиты FFP3 с клапаном выдоха.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ТЕХНОГОРИЗОНТ"
Производитель
ООО "ТЕХНОГОРИЗОНТ"
Место производства медицинского изделия
603101, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Молодёжный пр-кт, д. 56, кв. 16
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16156
Вид медицинского изделия:
180770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_