РЗН 2021/16147

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16147
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.03.2022 № РЗН 2021/16147
На медицинское изделие
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® по ТУ 32.50.50-001-45800241-2020варианты исполнения: I. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-1 М, в составе: 1.1. Рециркулятор Milerd® DZR-1 М - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Принадлежности: 1.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 1.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 1.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-2 М, в составе: 2.1. Рециркулятор Milerd® DZR-2 М - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Принадлежности: 2.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 2.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 2.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 3. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-3 М, в составе: 3.1. Рециркулятор Milerd® DZR-3 М - 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.3. Принадлежности: 3.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 3.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 3.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 4. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-4 М, в составе: 4.1. Рециркулятор Milerd® DZR-4 М - 1 шт. 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Принадлежности: 4.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 4.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 4.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 5. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-1 PRO DM, в составе: 5.1. Рециркулятор Milerd® DZR-1 PRO DM - 1 шт. 5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.3. Принадлежности: 5.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 5.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 5.3.1.2. Саморезе прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 6. Облучатель-ре циркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-2 PRO DM, в составе: 6.1. Рециркулятор Milerd® DZR-2 PRO DM - 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.3. Принадлежности: 6.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 6.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 6.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 7. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-3 PRO DM, в составе: 7.1. Рециркулятор Milerd® DZR-3 PRO DM - 1 шт. 7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.3. Принадлежности: 7.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 7.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 7.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 8. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-4 PRO DM, в составе: 8.1. Рециркулятор Milerd® DZR-4 PRO DM - 1 шт. 8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.3. Принадлежности: 8.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 8.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 8.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 9. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-5 DM, в составе: 9.1. Рециркулятор Milerd® DZR-5 DM - 1 шт. 9.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9.3. Принадлежности: 9.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 9.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 9.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 9.3.2. Подставка - колесная база, в составе: 9.3.2.1. Подставка - колесная база - 1 шт. 9.3.2.2. Саморез с прессшайбой 4.2x13 - 2 шт. 10. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-6 DM, в составе: 10.1. Рециркулятор Milerd® DZR-6 DM - 1 шт. 10.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10.3. Принадлежности; 10.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 10.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 10.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 10.3.2. Подставка - колесная база, в составе: 10.3.2.1. Подставка - колесная база - 1 шт. 10.3.2.2. Саморезе прессшайбой4.2x13 - 2 шт. 11. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 75 М, в составе: 11.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 75 М - 1 шт. 11.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11.3. Принадлежности: 11.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 11.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 11.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 12. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 150 М, в составе: 12.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 150 М - 1 шт. 12.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12.3. Принадлежности: 12.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 12.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 12.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 13. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 225 М, в составе: 13.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 225 М - 1 шт. 13.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13.3. Принадлежности: 13.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 13.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 13.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 14. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 300 М, в составе: 14.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 300 М - 1 шт. 14.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14.3. Принадлежности: 14.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 14.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 14.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 15. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 75 DM, в составе: 15.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 75 DM - 1 шт. 15.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15.3. Принадлежности: 15.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 15.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 15.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 16. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 150 DM, в составе: 16.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 150 DM - 1 шт. 16.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16.3. Принадлежности: 16.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 16.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 16.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 17. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 225 DM, в составе: 17.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 225 DM - 1 шт. 17.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17.3. Принадлежности: 17.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 17.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 17.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 18. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 300 DM, в составе: 18.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 300 DM - 1 шт. 18.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18.3. Принадлежности: 18.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 18.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 18.3.1.2. Саморезе прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 19. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 75 WM, в составе: 19.1. Рециркулятор Milerd® DZR-8 75 WM - 1 шт. 19.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19.3. Принадлежности: 19.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 19.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 19.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 20. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 150 WM, в составе: 20.1. Рециркулятор Milerd® DZR-8 150 WM - 1 шт. 20.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20.3. Принадлежности: 20.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 20.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 20.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 21. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 225 WM, в составе: 21.1. Рециркулятор бактерицидный Milerd® DZR-8 225 WM - 1 шт. 21.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21.3. Принадлежности: 21.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 21.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 21.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 22. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 300 WM, в составе: 22.1. Рециркулятор Milerd® DZR-8 300 WM - 1 шт. 22.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22.3. Принадлежности: 22.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 22.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 22.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 23. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 75 DWM, в составе: 23.1. Рециркулятор Milerd® DZR-8 75 DWM - 1 шт. 23.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 23.3. Принадлежности: 23.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 23.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 23.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 24. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 150 DWM, в составе: 24.1. Рециркулятор Milerd® DZR-8 150 DWM - 1 шт. 24.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 24.3. Принадлежности: 24.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 24.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 24.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 25. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 225 DWM, в составе: 25.1. Рециркулятор Milerd® DZR-8 225 DWM - 1 шт. 25.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 25.3. Принадлежности: 25.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 25.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 25.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 26. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 300 DWM, в составе: 26.1. Рециркулятор Milerd® DZR-8 300 DWM - 1 шт. 26.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 26.3. Принадлежности: 26.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе: 26.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 26.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 27. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-10 М, в составе: 27.1. Рециркулятор Milerd® DZR-10 DM - 1 шт. 27.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 28. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-10 DWM, в составе: 28.1. Рециркулятор Milerd® DZR-10 DWM - 1 шт. 28.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МИЛЕРД ЭЛЕКТРОНИКС"
Место производства медицинского изделия
129336, Россия, г. Москва, ул. Стартовая, д. 7, кв. 163
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16147
Вид медицинского изделия: 375930
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 02.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_