РЗН 2021/16147
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16147
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.03.2022 № РЗН 2021/16147
На медицинское изделие
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® по ТУ 32.50.50-001-45800241-2020варианты исполнения:
I. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd®
DZR-1 М, в составе:
1.1. Рециркулятор Milerd® DZR-1 М - 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.3. Принадлежности:
1.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
1.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
1.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd®
DZR-2 М, в составе:
2.1. Рециркулятор Milerd® DZR-2 М - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.3. Принадлежности:
2.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
2.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
2.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
3. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd®
DZR-3 М, в составе:
3.1. Рециркулятор Milerd® DZR-3 М - 1 шт.
3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.3. Принадлежности:
3.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
3.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
3.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
4. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd®
DZR-4 М, в составе:
4.1. Рециркулятор Milerd® DZR-4 М - 1 шт.
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Принадлежности:
4.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
4.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
4.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
5. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd®
DZR-1 PRO DM, в составе:
5.1. Рециркулятор Milerd® DZR-1 PRO DM - 1 шт.
5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.3. Принадлежности:
5.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
5.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
5.3.1.2. Саморезе прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
6. Облучатель-ре циркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd®
DZR-2 PRO DM, в составе:
6.1. Рециркулятор Milerd® DZR-2 PRO DM - 1 шт.
6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.3. Принадлежности:
6.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
6.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
6.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
7. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd®
DZR-3 PRO DM, в составе:
7.1. Рециркулятор Milerd® DZR-3 PRO DM - 1 шт.
7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.3. Принадлежности:
7.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
7.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
7.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
8. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd®
DZR-4 PRO DM, в составе:
8.1. Рециркулятор Milerd® DZR-4 PRO DM - 1 шт.
8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.3. Принадлежности:
8.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
8.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
8.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
9. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd®
DZR-5 DM, в составе:
9.1. Рециркулятор Milerd® DZR-5 DM - 1 шт.
9.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9.3. Принадлежности:
9.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
9.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
9.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
9.3.2. Подставка - колесная база, в составе:
9.3.2.1. Подставка - колесная база - 1 шт.
9.3.2.2. Саморез с прессшайбой 4.2x13 - 2 шт.
10. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-6 DM, в составе:
10.1. Рециркулятор Milerd® DZR-6 DM - 1 шт.
10.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10.3. Принадлежности;
10.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
10.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
10.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
10.3.2. Подставка - колесная база, в составе:
10.3.2.1. Подставка - колесная база - 1 шт.
10.3.2.2. Саморезе прессшайбой4.2x13 - 2 шт.
11. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 75 М, в составе:
11.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 75 М - 1 шт.
11.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11.3. Принадлежности:
11.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
11.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
11.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
12. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 150 М, в составе:
12.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 150 М - 1 шт.
12.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12.3. Принадлежности:
12.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
12.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
12.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
13. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 225 М, в составе:
13.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 225 М - 1 шт.
13.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13.3. Принадлежности:
13.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
13.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
13.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
14. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 300 М, в составе:
14.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 300 М - 1 шт.
14.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14.3. Принадлежности:
14.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
14.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
14.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
15. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 75 DM, в составе:
15.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 75 DM - 1 шт.
15.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15.3. Принадлежности:
15.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
15.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
15.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
16. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 150 DM, в составе:
16.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 150 DM - 1 шт.
16.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16.3. Принадлежности:
16.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
16.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
16.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
17. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 225 DM, в составе:
17.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 225 DM - 1 шт.
17.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17.3. Принадлежности:
17.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
17.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
17.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
18. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 300 DM, в составе:
18.1. Рециркулятор Milerd® DZR-7 300 DM - 1 шт.
18.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18.3. Принадлежности:
18.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
18.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
18.3.1.2. Саморезе прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
19. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 75 WM, в составе:
19.1. Рециркулятор Milerd® DZR-8 75 WM - 1 шт.
19.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19.3. Принадлежности:
19.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
19.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
19.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
20. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 150 WM, в составе:
20.1. Рециркулятор Milerd® DZR-8 150 WM - 1 шт.
20.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
20.3. Принадлежности:
20.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
20.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
20.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
21. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 225 WM, в составе:
21.1. Рециркулятор бактерицидный Milerd® DZR-8 225 WM - 1 шт.
21.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
21.3. Принадлежности:
21.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
21.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
21.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
22. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 300 WM, в составе:
22.1. Рециркулятор Milerd® DZR-8 300 WM - 1 шт.
22.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
22.3. Принадлежности:
22.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
22.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
22.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
23. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 75 DWM, в составе:
23.1. Рециркулятор Milerd® DZR-8 75 DWM - 1 шт.
23.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
23.3. Принадлежности:
23.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
23.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
23.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
24. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 150 DWM, в составе:
24.1. Рециркулятор Milerd® DZR-8 150 DWM - 1 шт.
24.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
24.3. Принадлежности:
24.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
24.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
24.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
25. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 225 DWM, в составе:
25.1. Рециркулятор Milerd® DZR-8 225 DWM - 1 шт.
25.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
25.3. Принадлежности:
25.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
25.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
25.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
26. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 300 DWM, в составе:
26.1. Рециркулятор Milerd® DZR-8 300 DWM - 1 шт.
26.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
26.3. Принадлежности:
26.3.1. Комплект крепежных элементов, в составе:
26.3.1.1. Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт.
26.3.1.2. Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт.
27. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-10 М, в составе:
27.1. Рециркулятор Milerd® DZR-10 DM - 1 шт.
27.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
28. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-10 DWM, в составе:
28.1. Рециркулятор Milerd® DZR-10 DWM - 1 шт.
28.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МИЛЕРД ЭЛЕКТРОНИКС"
Место производства медицинского изделия
129336, Россия, г. Москва, ул. Стартовая, д. 7, кв. 163
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16147
Вид медицинского изделия:
375930
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 02.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_