РЗН 2021/16140
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16140
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.12.2021 № РЗН 2021/16140
На медицинское изделие
Чашка вертлужная Trident II в комплекте с инструментами для установкив составе:
I. Чашка вертлужная Trident II, варианты исполнения:
1. Чашка вертлужная Trident II Tritanium без отверстий, размер 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
2. Чашка вертлужная Trident II Tritanium с 3 отверстиями, размер 42, 44, 46, 48, 50 мм.
3. Чашка вертлужная Trident II Tritanium с 5 отверстиями, размер 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
4. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 8 отверстиями, размер 42, 44, 46 мм.
5. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 9 отверстиями, размер 48, 50 мм.
6. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 11 отверстиями, размер 52, 54 мм.
7. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 13 отверстиями, размер 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
8. Чашка вертлужная Trident II HA с 3 отверстиями, размер 42, 44, 46, 48, 50 мм.
9. Чашка вертлужная Trident II HA с 5 отверстиями, размер 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
10. Чашка вертлужная Trident II PSL с 3 отверстиями, размер 42, 44, 46, 48, 50 мм.
11. Чашка вертлужная Trident II PSL с 5 отверстиями, размер 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
II. Винт гексагональный низкопрофильный 6,5 мм, длина 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
III. Заглушка для центрального отверстия чашки - не более 100 шт. (при необходимости).
IV. Инструменты для установки - не более 50 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
1. Импактор чашки Trident II офсетный.
2. Крюк.
3. Кюретка угловая.
4. Направитель импактора чашки.
5. Рукоятка римера угловая.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Страйкер"
Производитель
"Хоумедика Остеоникс Корп."
Место производства медицинского изделия
, США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16140
Вид медицинского изделия:
321750
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.110
медицинского изделия: 32.50.22.110
Приказом Росздравнадзора от 23.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_