РЗН 2021/16138

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16138

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 24.12.2021 № РЗН 2021/16138

На медицинское изделие

Респиратор одноразовый фильтрующий без клапана по ТУ 32.50.50-007-44260148-2021, в сосаве: 1. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп. 2. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп. 3. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», размер: детский возраст 5-9 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп. 4. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», размер: детский возраст 5-9 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп. 5. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», размер: подростковый возраст 10-14 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп. 6. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», размер: подростковый возраст 10-14 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп. 7. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Сигма Хелскэр"

Место производства медицинского изделия

117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 10, этаж 5, помещ. 27, ком. 511-А

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16138

Вид медицинского изделия: 180770

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 24.12.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_