РЗН 2021/16135

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16135

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 22.12.2021 № РЗН 2021/16135

На медицинское изделие

Инструменты к аппарату для высокочастотной электрокоагуляции Surgi-Max Plus для операций на межпозвонковых дискахв составе: I. Система Disc-FХ, модель DFX, в составе: 1. Электрод биполярный Trigger-Flex. 2. Канюля с прямым концом. 3. Канюля со скошенным концом. 4. Ограничитель глубины введения канюли. 5. Трепан. 6. Расширитель тканей конический. 7. Направитель проволочный тонкий. 8. Направитель проволочный толстый. 9. Руководство по эксплуатации. II. Система Disc-FХ, модель DFXМ, в составе: 1. Электрод биполярный Trigger-Flex. 2. Канюля с прямым концом. 3. Канюля со скошенным концом. 4. Ограничитель глубины введения канюли. 5. Трепан. 6. Расширитель тканей конический. 7. Направитель проволочный толстый. 8. Руководство по эксплуатации. III. Игла спинальная DFX-N, модели DFX-N6, DFX-N8, в составе: 1. Игла спинальная DFX-N. 2. Руководство по эксплуатации.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "СМТраст"

Производитель

"Элликвенс, ЭлЭлСи"

Место производства медицинского изделия

, США, Elliquence, LLC, 2455 Grand Avenue, Baldwin, NY 11510, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16135

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110

Приказом Росздравнадзора от 22.12.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_