РЗН 2021/16133
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16133
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.12.2021 № РЗН 2021/16133
На медицинское изделие
Материалы стоматологические для ортопедииварианты исполнения:
1. Hexa-Temp - Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов, картридж 50 мл/75 г, оттенки TW, A1, А2, А3, В1, С2, АО3, в составе:
- Mixing Tips, длина 65 мм - не более 100 шт.
2. EsCem - Цемент для постоянной фиксации ортопедических конструкций, шприц 8,0 г, оттенки TW, А2, А3, в составе:
- Mixing Tips, длина 39 мм - не более 100 шт.;
- Mixing Tips, длина 35 мм - не более 100 шт.;
- Intra Oral Tips - не более 100 шт.;
- Блокнот для замешивания - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Спидент"
Производитель
"СПИДЕНТ Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16133
Вид медицинского изделия:
249290
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 22.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_