РЗН 2021/16129
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16129
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.12.2021 № РЗН 2021/16129
На медицинское изделие
Лучепровод стерильный многоразовый для аппарата лазерного твердотельного гольмиевого CALCULASE IIIв составе:
1. Лучепровод стерильный многоразовый для аппарата лазерного твердотельного гольмиевого CALCULASE III, в вариантах исполнения:
- диаметр сердцевины 230 мкм, 365 мкм, 600 мкм - 6 шт./уп.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт./уп.
3. Корзина для лучепровода (при необходимости).
4. Набор для удаления изоляции (при необходимости), в составе:
- клещи для удаления изоляции, размером 230 мкм - 1 шт.;
- клещи для удаления изоляции, размером 365 мкм - 1 шт.;
- клещи для удаления изоляции, размером 600 мкм - 1 шт.;
- керамический резак для лучепровода - 1 шт.;
- силиконовая подкладка - 1 шт.;
- листок-вкладыш - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Производитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16129
Вид медицинского изделия:
328780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 23.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_