РЗН 2021/16128

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16128
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.12.2021 № РЗН 2021/16128
На медицинское изделие
Наборы турникетов кровоостанавливающихварианты исполнения: 1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 14 см (5,5 дюймов), модель 79003, в составе: 1.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 14 см (5,5 дюймов), модель 79003 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP красный - 1 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP голубой - 2 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный - 3 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 1.2. Инструкция по эксплуатации. 2. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 14 см (5,5 дюймов), модель 79015, в составе: 2.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 14 см (5,5 дюймов), модель 79015, 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP красный - 1 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP голубой - 2 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный - 5 шт. - Проводник проволочный - 2 шт. 2.2. Инструкция по эксплуатации. 3. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79004, в составе: 3.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79004 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP красный - 1 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP голубой - 1 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 3.2. Инструкция по эксплуатации. 4. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79006, в составе: 4.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79006 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP красный - 1 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP голубой - 1 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный - 3 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 4.2. Инструкция по эксплуатации. 5. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79022, в составе: 5.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79022 - 20 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP малого наружного диаметра, белый рентгеноконтрастный - 6 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 5.2. Инструкция по эксплуатации. 6. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79023, в составе: 6.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79023 - 20 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP большого наружного диаметра, белый рентгеноконтрастный - 3 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 6.2. Инструкция по эксплуатации 7. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79026, в составе: 7.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79026 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP красный, диаметр 4 мм (12 Fr) - 2 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP голубой, диаметр 4 мм (12 Fr) - 2 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный, диаметр 4 мм (12 Fr) - 2 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP большого наружного диаметра прозрачный, диаметр 5,3 мм (16 Fr) - 2 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 7.2. Инструкция по эксплуатации. 8. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79027, в составе: 8.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79027 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP красный - 2 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP голубой - 1 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 8.2. Инструкция по эксплуатации. 9. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79005, в составе: 9.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79005 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный - 3 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 9.2. Инструкция по эксплуатации. 10. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79009, в составе: 10.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79009 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный - 4 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 10.2. Инструкция по эксплуатации. 11. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 10,2 см (4 дюйма) и 15,2 см (6 дюймов), модель 79016, в составе: 11.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 10,2 см (4 дюйма) и 15,2 см (6 дюймов), модель 79016 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP бронзовый, длина 10,2 см (4 дюйма) - 3 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP бронзовый, длина 15,2 см (6 дюймов) - 3 шт. - Проводник проволочный - 2 шт. 11.2. Инструкция по эксплуатации. 12. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 15,2 см (6 дюймов), модель 79010, в составе: 12.1. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 15,2 см (6 дюймов), модель 79010 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет TourniKwik - 2 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 12.2. Инструкция по эксплуатации. 13. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 15,2 см (6 дюймов), модель 79011, в составе: 13.1. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 15,2 см (6 дюймов), модель 79011 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет TourniKwik - 4 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 13.2. Инструкция по эксплуатации. 14. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79012, в составе: 14.1. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79012 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет TourniKwik - 2 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 14.2. Инструкция по эксплуатации. 15. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79013, в составе: 15.1. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79013 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет TourniKwik - 4 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 15.2. Инструкция по эксплуатации. 16. Набор турникетов кровоостанавливающих Sure-Snare, длина 12,7 см (5 дюймов), модель 79020, в составе: 16.1. Набор турникетов кровоостанавливающих Sure-Snare, длина 12,7 см (5 дюймов), модель 79020 - 20 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет Sure-Snare - 2 шт. - Тесьма - 2 шт. - Проводник пластиковый - 2 шт. 16.2. Инструкция по эксплуатации. 17. Набор турникетов кровоостанавливающих Sure-Snare, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79008, в составе: 17.1. Набор турникетов кровоостанавливающих Sure-Snare, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79008 - 20 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет Sure-Snare - 2 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 17.2. Инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16128
Вид медицинского изделия: 191490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 23.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_