РЗН 2021/16128
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16128
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.12.2021 № РЗН 2021/16128
На медицинское изделие
Наборы турникетов кровоостанавливающихварианты исполнения:
1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 14 см (5,5 дюймов), модель 79003, в составе:
1.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 14 см (5,5 дюймов), модель 79003 - 40 шт./уп., в составе:
- Кровоостанавливающий турникет DLP красный - 1 шт.
- Кровоостанавливающий турникет DLP голубой - 2 шт.
- Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный - 3 шт.
- Проводник проволочный - 1 шт.
1.2. Инструкция по эксплуатации.
2. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 14 см (5,5 дюймов), модель 79015, в составе:
2.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 14 см (5,5 дюймов), модель 79015, 40 шт./уп., в составе:
- Кровоостанавливающий турникет DLP красный - 1 шт.
- Кровоостанавливающий турникет DLP голубой - 2 шт.
- Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный - 5 шт.
- Проводник проволочный - 2 шт.
2.2. Инструкция по эксплуатации.
3. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79004, в составе:
3.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79004 - 40 шт./уп., в составе:
- Кровоостанавливающий турникет DLP красный - 1 шт.
- Кровоостанавливающий турникет DLP голубой - 1 шт.
- Проводник проволочный - 1 шт.
3.2. Инструкция по эксплуатации.
4. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79006, в составе:
4.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79006 - 40 шт./уп., в составе:
- Кровоостанавливающий турникет DLP красный - 1 шт.
- Кровоостанавливающий турникет DLP голубой - 1 шт.
- Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный - 3 шт.
- Проводник проволочный - 1 шт.
4.2. Инструкция по эксплуатации.
5. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79022, в составе:
5.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79022 - 20 шт./уп., в составе:
- Кровоостанавливающий турникет DLP малого наружного диаметра, белый рентгеноконтрастный - 6 шт.
- Проводник проволочный - 1 шт.
5.2. Инструкция по эксплуатации.
6. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79023, в составе:
6.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79023 - 20 шт./уп., в составе:
- Кровоостанавливающий турникет DLP большого наружного диаметра, белый рентгеноконтрастный - 3 шт.
- Проводник проволочный - 1 шт.
6.2. Инструкция по эксплуатации
7. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79026, в составе:
7.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79026 - 40 шт./уп., в составе:
- Кровоостанавливающий турникет DLP красный, диаметр 4 мм (12 Fr) - 2 шт.
- Кровоостанавливающий турникет DLP голубой, диаметр 4 мм (12 Fr) - 2 шт.
- Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный, диаметр 4 мм (12 Fr) - 2 шт.
- Кровоостанавливающий турникет DLP большого наружного диаметра прозрачный, диаметр 5,3 мм (16 Fr) - 2 шт.
- Проводник проволочный - 1 шт.
7.2. Инструкция по эксплуатации.
8. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79027, в составе:
8.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79027 - 40 шт./уп., в составе:
- Кровоостанавливающий турникет DLP красный - 2 шт.
- Кровоостанавливающий турникет DLP голубой - 1 шт.
- Проводник проволочный - 1 шт.
8.2. Инструкция по эксплуатации.
9. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79005, в составе:
9.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79005 - 40 шт./уп., в составе:
- Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный - 3 шт.
- Проводник проволочный - 1 шт.
9.2. Инструкция по эксплуатации.
10. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79009, в составе:
10.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79009 - 40 шт./уп., в составе:
- Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный - 4 шт.
- Проводник проволочный - 1 шт.
10.2. Инструкция по эксплуатации.
11. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 10,2 см (4 дюйма) и 15,2 см (6 дюймов), модель 79016, в составе:
11.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 10,2 см (4 дюйма) и 15,2 см (6 дюймов), модель 79016 - 40 шт./уп., в составе:
- Кровоостанавливающий турникет DLP бронзовый, длина 10,2 см (4 дюйма) - 3 шт.
- Кровоостанавливающий турникет DLP бронзовый, длина 15,2 см (6 дюймов) - 3 шт.
- Проводник проволочный - 2 шт.
11.2. Инструкция по эксплуатации.
12. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 15,2 см (6 дюймов), модель 79010, в составе:
12.1. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 15,2 см (6 дюймов), модель 79010 - 40 шт./уп., в составе:
- Кровоостанавливающий турникет TourniKwik - 2 шт.
- Проводник проволочный - 1 шт.
12.2. Инструкция по эксплуатации.
13. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 15,2 см (6 дюймов), модель 79011, в составе:
13.1. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 15,2 см (6 дюймов), модель 79011 - 40 шт./уп., в составе:
- Кровоостанавливающий турникет TourniKwik - 4 шт.
- Проводник проволочный - 1 шт.
13.2. Инструкция по эксплуатации.
14. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79012, в составе:
14.1. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79012 - 40 шт./уп., в составе:
- Кровоостанавливающий турникет TourniKwik - 2 шт.
- Проводник проволочный - 1 шт.
14.2. Инструкция по эксплуатации.
15. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79013, в составе:
15.1. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79013 - 40 шт./уп., в составе:
- Кровоостанавливающий турникет TourniKwik - 4 шт.
- Проводник проволочный - 1 шт.
15.2. Инструкция по эксплуатации.
16. Набор турникетов кровоостанавливающих Sure-Snare, длина 12,7 см (5 дюймов), модель 79020, в составе:
16.1. Набор турникетов кровоостанавливающих Sure-Snare, длина 12,7 см (5 дюймов), модель 79020 - 20 шт./уп., в составе:
- Кровоостанавливающий турникет Sure-Snare - 2 шт.
- Тесьма - 2 шт.
- Проводник пластиковый - 2 шт.
16.2. Инструкция по эксплуатации.
17. Набор турникетов кровоостанавливающих Sure-Snare, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79008, в составе:
17.1. Набор турникетов кровоостанавливающих Sure-Snare, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79008 - 20 шт./уп., в составе:
- Кровоостанавливающий турникет Sure-Snare - 2 шт.
- Проводник проволочный - 1 шт.
17.2. Инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16128
Вид медицинского изделия:
191490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 23.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_