РЗН 2021/16127

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16127
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.12.2021 № РЗН 2021/16127
На медицинское изделие
Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ -"ПРОМЕТ" по ТУ 14.12.30-001-39575739-2019в составе: 1. Фартук рентгенозащитный односторонний модель «Стандарт», в вариантах исполнения: - фартук рентгенозащитный односторонний модель «Стандарт», свинцовый эквивалент 0,25 mmPb, размером: SM (42-44), ММ (46-54), LM (56-60) - 1 шт.; - фартук рентгенозащитный односторонний модель «Стандарт», свинцовый эквивалент 0,35 mmPb, размером: SM (42-44), ММ (46-54), LM (56-60) - 1 шт.; - фартук рентгенозащитный односторонний модель «Стандарт», свинцовый эквивалент 0,5 mmPb, размером: SM (42-44), ММ (46-54), LM (56-60) - 1 шт. 2. Фартук рентгенозащитный односторонний модель «Комфорт», в вариантах исполнения: - фартук рентгенозащитный односторонний модель «Комфорт», свинцовый эквивалент 0,25 mmPb, размером: SM (42-44), ММ (46-54), LM (56-60) - 1 шт.; - фартук рентгенозащитный односторонний модель «Комфорт», свинцовый эквивалент 0,35 mmPb, размером: SM (42-44), ММ (46-54), LM (56-60) - 1 шт.; - фартук рентгенозащитный односторонний модель «Комфорт», свинцовый эквивалент 0,5 mmPb, размером: SM (42-44), ММ (46-54), LM (56-60) - 1 шт. 3. Фартук рентгенозащитный односторонний модель «Супер Комфорт», в вариантах исполнения: - фартук рентгенозащитный односторонний модель «Супер Комфорт», свинцовый эквивалент (спереди) 0,25 mmPb, размером: SM (42-44), ММ (46-54), LM (56-60) - 1 шт.; - фартук рентгенозащитный односторонний модель «Супер Комфорт», свинцовый эквивалент (спереди/сзади) 0,25/0,25 mmPb, размером: SM (42-44), ММ (46-54), LM (56-60) - 1 шт.; - фартук рентгенозащитный односторонний модель «Супер Комфорт», свинцовый эквивалент (спереди) 0,35 mmPb, размером: SM (42-44), ММ (46-54), LM (56-60) - 1 шт.; - фартук рентгенозащитный односторонний модель «Супер Комфорт», свинцовый эквивалент (спереди/сзади) 0,35/0,25 mmPb, размером: SM (42-44), ММ (46-54), LM (56-60) - 1 шт.; - фартук рентгенозащитный односторонний модель «Супер Комфорт», свинцовый эквивалент (спереди) 0,5 mmPb, размером: SM (42-44), ММ (46-54), LM (56-60) - 1 шт.; - фартук рентгенозащитный односторонний модель «Супер Комфорт», свинцовый эквивалент (спереди/сзади) 0,5/0,25 mmPb, размером: SM (42-44), ММ (46-54), LM (56-60) - 1 шт. 4. Фартук рентгенозащитный двухсторонний, в вариантах исполнения: - фартук рентгенозащитный двухсторонний, свинцовый эквивалент (спереди/сзади) 0,35/0,25 mmPb, размером: SM (42-44), ММ (46-54), LM (56-60) - 1 шт.; - фартук рентгенозащитный двухсторонний, свинцовый эквивалент (спереди/сзади) 0,5/0,25 mmPb, размером: SM (42-44), ММ (46-54), LM (56-60) - 1 шт. 5. Халат рентгенозащитный, в вариантах исполнения: - халат рентгенозащитный, свинцовый эквивалент (спереди/сзади) 0,35/0,25 mmPb, размером: SM (42-44), ММ (46-54), LM (56-60) - 1 шт.; - халат рентгенозащитный, свинцовый эквивалент (спереди/сзади) 0,5/0,25 mmPb, размером: SM (42-44), ММ (46-54), LM (56-60) - 1 шт. 6. Жилет рентгенозащитный, в вариантах исполнения: - жилет рентгенозащитный, свинцовый эквивалент (спереди/сзади) 0,35/0,25 mmPb, размером: SM (42-44), ММ (46-54), LM (56-60) - 1 шт.; - жилет рентгенозащитный, свинцовый эквивалент (спереди/сзади) 0,5/0,25 mmPb, размером: SM (42-44), ММ (46-54), LM (56-60) - 1 шт. 7. Юбка рентгенозащитная, в вариантах исполнения: - юбка рентгенозащитная, свинцовый эквивалент (спереди/сзади) 0,35/0,25 mmPb, размером: длина 40 см ММ (46-54), длина 50 см ММ (46-54), длина 50 см LM (56-60), длина 60 см ММ (46-54), длина 60 см LM (56-60), длина 70 см ММ (46-54) - 1 шт.; - юбка рентгенозащитная, свинцовый эквивалент (спереди/сзади) 0,5/0,25 mmPb, размером: длина 40 см ММ (46-54), длина 50 см ММ (46-54), длина 50 см LM (56-60), длина 60 см ММ (46-54), длина 60 см LM (56-60), длина 70 см ММ (46-54) - 1 шт. 8. Воротник рентгенозащитный, в вариантах исполнения: - воротник рентгенозащитный, свинцовый эквивалент 0,35 mmPb - 1 шт.; - воротник рентгенозащитный, свинцовый эквивалент 0,5 mmPb - 1 шт. 9. Шапочка рентгенозащитная, в вариантах исполнения: - шапочка рентгенозащитная, свинцовый эквивалент 0,35 mmPb - 1 шт.; - шапочка рентгенозащитная, свинцовый эквивалент 0,5 mmPb - 1 шт. 10. Передник рентгенозащитный, в вариантах исполнения: - передник рентгенозащитный, свинцовый эквивалент 0,35 mmPb - 1 шт.; - передник рентгенозащитный, свинцовый эквивалент 0,5 mmPb - 1 шт. 11. Накидка (пелерина) рентгенозащитная - 1 шт. 12. Фартук рентгенозащитный стоматологический - 1 шт. 13. Фартук рентгенозащитный стоматологический для ортопантомографии - 1 шт. 14. Пластина рентгенозащитная, размером 60х100 см - 1 шт. 15. Набор рентгенозащитных пластин НРП-1, в составе: - пластина рентгенозащитная, размером 10х10 см - 2 шт.; - пластина рентгенозащитная, размером 10х30 см - 2 шт.; - пластина рентгенозащитная овальная, размером 12х30 см - 1 шт.; - пластина рентгенозащитная треугольная, размер стороны 23 см - 1 шт.; - пластина рентгенозащитная овальная, размером 42 х 15 см - 1 шт. 16. Набор рентгенозащитных пластин НРП-2, в составе: - пластина рентгенозащитная, размером 15 х 40 см - 4 шт. 17. Перчатки рентгенозащитные, в вариантах исполнения: - перчатки рентгенозащитные, свинцовый эквивалент 0,25 mmPb - 1 пара.; - перчатки рентгенозащитные, свинцовый эквивалент 0,35 mmPb - 1 пара.; - перчатки рентгенозащитные, свинцовый эквивалент 0,5 mmPb - 1 пара. 18. Многоразовая защитная накладка с вырезом для пункции бедренной артерии - 1 шт. 19. Многоразовая защитная накладка без выреза для пункции радиальной артерии - 1 шт. 20. Экран рентгенозащитный на хирургический стол со съемными дополнительными экранами, в вариантах исполнения: - экран рентгенозащитный на хирургический стол со съемными дополнительными экранами, свинцовый эквивалент 0,5 mmPb - 1 шт.; - экран рентгенозащитный на хирургический стол со съемными дополнительными экранами, свинцовый эквивалент 1 mmPb - 1 шт. 21. Экран рентгенозащитный передвижной, в вариантах исполнения: - экран рентгенозащитный передвижной, свинцовый эквивалент 0,5 mmPb - 1 шт.; - экран рентгенозащитный передвижной, свинцовый эквивалент 1 mmPb - 1 шт. 22. Очки рентгенозащитные - 1 шт., в вариантах исполнения: - очки рентгенозащитные РЗО-0,5, свинцовый эквивалент: (фронтальный/боковой) 0,5/0,5 mmPb.; - очки рентгенозащитные РЗО-0,75, свинцовый эквивалент: (фронтальный/боковой) 0,75/0,75 mmPb, 0,75/0,5 mmPb.; - очки рентгенозащитные РЗО-А, свинцовый эквивалент: (фронтальный) 0,75 mmPb, 0,5 mmPb.; - очки рентгенозащитные РЗО-Б, свинцовый эквивалент: (фронтальный) 0,75 mmPb, 0,5 mmPb.; - очки рентгенозащитные РЗО-Д, свинцовый эквивалент: (фронтальный) 0,75 mmPb, 0,5 mmPb.; - очки рентгенозащитные РЗО-М5, свинцовый эквивалент: (фронтальный/боковой) 0,75/0,5 mmPb, 0,5/0,5 mmPb, 0,5/0,1 mmPb.; - очки рентгенозащитные РЗО-SL, свинцовый эквивалент: (фронтальный/боковой) 0,5/0,5 mmPb, 0,1/0,1 mmPb. 23. Маска рентгенозащитная - 1 шт. 24. Воротник рентгенозащитный детский - 1 шт. 25. Передник рентгенозащитный детский - 1 шт. 26. Накидка (пелерина) рентгенозащитная детская - 1 шт. 27. Юбка рентгенозащитная детская - 1 шт. 28. Фартук рентгенозащитный односторонний детский - 1 шт. 29. Набор рентгенозащитный для микропедиатрии, в составе: - пластина - 2 шт.; - подгузник - 1 шт.; - пеленка, размером 30 х 70 см - 1 шт.; - воротничок - 1 шт. 30. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН"
Место производства медицинского изделия
623702, Россия, Свердловская область, г. Березовский, ул. Мира, д. 1а
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16127
Вид медицинского изделия: 130190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.160
Приказом Росздравнадзора от 23.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_