РЗН 2021/16125
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16125
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2024 № РЗН 2021/16125
На медицинское изделие
Система экстракорпоральной магнитной стимуляции нервно-мышечного аппарата тазового дна "Авантрон Про" по ТУ 26.60.13-013-68709709-2020в вариантах исполнения:
I. Терапевтическое кресло ММЦМ.941569.201 с отсутствием подъемного механизма (опция ), в составе:
1. Разделительный трансформатор ММЦМ.436228.201 - 1 шт.
2. Беспроводное устройство управления ММЦМ.422419.001 - 1 шт.
3. Зарядное устройство ММЦМ.434714.001 - 1 шт.
4. Кабель зарядного устройства ММЦМ.685631.155 - 1 шт.
5. Кабель силовой ММЦМ.685631.102 - 1 шт.
6. Кабель питания ММЦМ.685631.103 - 1 шт.
7. Сетевой кабель питания ММЦМ.685631.156 - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941569.200 РЭ1 - 1 шт.
9. Паспорт ММЦМ.941569.200 ПС - 1 шт.
II. Терапевтическое кресло ММЦМ.941569.201 с наличием пружинного подъемного механизма (опция ), в составе:
1. Разделительный трансформатор ММЦМ.436228.201 - 1 шт.
2. Беспроводное устройство управления ММЦМ.422419.001 - 1 шт.
3. Зарядное устройство ММЦМ.434714.001 - 1 шт.
4. Кабель зарядного устройства ММЦМ.685631.155 - 1 шт.
5. Кабель силовой ММЦМ.685631.102 - 1 шт.
6. Кабель питания ММЦМ.685631.103 - 1 шт.
7. Сетевой кабель питания ММЦМ.685631.156 - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941569.200 РЭ - 1 шт.
9. Паспорт ММЦМ.941569.200 ПС - 1 шт.
III. Терапевтическое кресло ММЦМ.941569.201 с наличием электрического подъемного механизма терапевтического кресла и ручного пульта управления подъемным механизмом (опция ), в составе:
1. Разделительный трансформатор ММЦМ.436228.201 - 1 шт.
2. Беспроводное устройство управления ММЦМ.422419.001 - 1 шт.
3. Зарядное устройство ММЦМ.434714.001 - 1 шт.
4. Кабель зарядного устройства ММЦМ.685631.155 - 1 шт.
5. Кабель силовой ММЦМ.685631.102 - 1 шт.
6. Кабель питания ММЦМ.685631.103 - 1 шт.
7. Сетевой кабель питания ММЦМ.685631.156 - 1 шт.
8. Пульт управления подъемником ММЦМ.422411.0092 - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941569.200 РЭ - 1 шт.
10. Паспорт ММЦМ.941569.200 ПС - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
Место производства медицинского изделия
603107, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16125
Вид медицинского изделия:
285040
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.160
медицинского изделия: 26.60.13.160
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_