РЗН 2021/16118
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16118
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.12.2021 № РЗН 2021/16118
На медицинское изделие
Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex®1. Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® в вариантах исполнения:
1.1 Speedex® putty в составе:
Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® putty (базисная масса), 910 мл.
Инструкция по применению
Мерная ложка, 10 мл.
1.2 Speedex® putty soft в составе:
Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® putty soft (мягкая базисная масса), 910 мл.
Инструкция по применению
Мерная ложка, 10 мл.
1.3 Speedex® light body в составе:
Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® light body (корригирующая масса), 140 мл.
Инструкция по применению
1.4 Speedex® medium в составе:
Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® medium (корригирующая масса для 2-го слоя), 140 мл.
Инструкция по применению
2. Универсальный активатор Speedex® Universal Activator в составе:
Активатор для силиконовых эластомеров конденсационного типа на основе полисилоксана Speedex® Universal Activator, 60 мл.
Инструкция по применению
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
Производитель
"Колтен/Валедент АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, SG, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16118
Вид медицинского изделия:
141700
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 20.59.52.120
медицинского изделия: 20.59.52.120
Приказом Росздравнадзора от 21.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_