РЗН 2021/16117
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16117
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.12.2021 № РЗН 2021/16117
На медицинское изделие
Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР по ТУ 14.12.30-015-25952210-2021в вариантах исполнения:
1. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР М, в составе:
1.1. Комбинезон одного размера - 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64).
1.2. Инструкция по применению - 1 экз.
2. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР М-про, в составе:
2.1. Комбинезон одного размера - 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64).
2.2. Инструкция по применению - 1 экз.
3. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР С40, в составе:
3.1. Комбинезон одного размера - 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64).
3.2. Инструкция по применению - 1 экз.
4. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР С60, в составе:
4.1. Комбинезон одного размера - 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64).
4.2. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР С40 Дуо, в составе:
5.1. Комбинезон одного размера- 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64).
5.2. Бахилы - 1 пара.
5.3. Инструкция по применению - 1 экз.
6. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР С60 Дуо, в составе:
6.1. Комбинезон одного размера - 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64).
6.2. Бахилы - 1 пара.
6.3. Инструкция по применению - 1 экз.
7. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР ЛС, в составе:
7.1. Комбинезон одного размера - 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64).
7.2. Инструкция по применению - 1 экз.
8. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР ЛС Дуо, в составе:
8.1. Комбинезон одного размера - 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64).
8.2. Бахилы - 1 пара.
8.3. Инструкция по применению - 1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Баска"
Производитель
ООО "Баска"
Место производства медицинского изделия
156002, Россия, г. Кострома, ул. Островского, д. 44/7, НП 2, номер 54, 55
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16117
Вид медицинского изделия:
104010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.190
медицинского изделия: 14.12.30.190
Приказом Росздравнадзора от 21.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_