РЗН 2021/16115
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16115
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.11.2024 № РЗН 2021/16115
На медицинское изделие
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов" "ИФА-ВПГ-1,2 Capture-IgM" по ТУ 21.20.23-255-70423725-2019, в составе:
- иммуносорбент -1 планшет,
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл),
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (3,0 мл),
- конъюгат (х10) - 1 фл. (1,5 мл),
- раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл),
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл),
- раствор для разведения конъюгата (РРК) ? 1 фл. (12 мл),
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 40 мл),
- стоп-реагент - 1 фл. (12 мл),
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.)
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.)
- клейкая пленка для планшетов (4 шт.)
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ЭКОлаб"
Место производства медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16115
Вид медицинского изделия:
163310
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 20.59.52.195
медицинского изделия: 20.59.52.195
Приказом Росздравнадзора от 18.11.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_