РЗН 2021/16115
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16115
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.12.2021 № РЗН 2021/16115
На медицинское изделие
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов" "ИФА-ВПГ-1,2 Capture-IgM" по ТУ 21.20.23-255-70423725-2019В состав набора входят следующие реагенты:
иммуносорбент -1 планшет,
контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл),
контрольный отрицательный образец (К?) - 1 фл. (3,0 мл),
конъюгат (х10) - 1 фл. (1,5 мл),
раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл),
раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл),
раствор для разведения конъюгата (РРК) ? 1 фл. (12 мл),
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 40 мл),
стоп-реагент - 1 фл. (12 мл),
одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.)
Принадлежности:
вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.)
клейкая пленка для планшетов (4 шт.)
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Место производства медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16115
Вид медицинского изделия:
163310
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 21.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_