РЗН 2021/16114
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16114
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.12.2021 № РЗН 2021/16114
На медицинское изделие
Установка стоматологическая по ТУ 32.50.11-001-98238288-2018, зарегистрированный товарный знак MED-MOSварианты исполнения:
Установка стоматологическая типа CQ, модели CQ-215, CQ-216, CQ-217, CQ-218, CQ-219.
I. Установка стоматологическая CQ-215, в составе:
1. Стоматологическое кресло с двигателем постоянного тока - 1 шт.
2. Блок плевательницы - 1 шт.
3. Комплект системы очищения воды - 1 шт. (при необходимости).
4. Система подачи воды - 1 шт.
5. Блок питания - 1 шт.
6. Шприц с тройным переключением (горячая/холодная вода) - 1 шт.
7. Стул врача - 1 шт. (при необходимости).
8. Комплект наконечников с двухходовой или четырехходовой высокооборотной турбиной, модель CX207-F-SP, CX207-F-TP, CX207-FD-SP - 2 шт. (при необходимости).
9. Комплект наконечников с двухходовым или четырехходовым низкооборотным воздушным двигателем, модели СХ235С1-2, СХ235С1-4, СХ235С2-1 - 1 шт. (при необходимости).
10. Аспирационное устройство - 1 шт. (при необходимости).
11. Стоматологический светильник CQ-249-22 - 1 шт. (при необходимости).
12. Стоматологическая лампа CQ-249-66 - 1 шт. (при необходимости).
13. Негатоскоп - 1 шт. (при необходимости).
14. Скалер ультразвуковой, модели Р4, Р5, Р6, Р7, В6, С6, производства "Наннинг Баолай Медикл Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/13080 - 1 шт. (при необходимости).
II. Установка стоматологическая CQ-216, в составе:
1. Стоматологическое кресло с двигателем постоянного тока - 1 шт.
2. Блок плевательницы - 1 шт.
3. Система подачи воды - 1 шт.
4. Блок питания - 1 шт.
5. Шприц с тройным переключением (горячая/холодная вода) - 2 шт.
6. Стул врача - 1 шт. (при необходимости).
7. Комплект наконечников с четырехходовой высокооборотной турбиной, модель CX207-F-SP, CX207-F-TP, CX207-FD-SP - 2 шт.(при необходимости).
8. Комплект наконечников с четырехходовым низкооборотным воздушным двигателем, модели СХ235С1-2, СХ235С1-4, СХ235С2-1 - 1 шт. (при необходимости).
9. Аспирационное устройство - 1 шт. (при необходимости).
10. Стоматологический светильник CQ-249-22 - 1 шт. (при необходимости).
11. Стоматологическая лампа CQ-249-66 - 1 шт. (при необходимости).
12. Скалер ультразвуковой, модели Р4, Р5, Р6, Р7, В6, С6, производства "Наннинг Баолай Медикл Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/13080 - 1 шт. (при необходимости).
III. Установка стоматологическая CQ-217, в составе:
1. Стоматологическое кресло с двигателем постоянного тока - 1 шт.
2. Блок плевательницы - 1 шт.
3. Система подачи воды - I шт.
4. Блок питания - 1 шт.
5. Шприц с тройным переключением (горячая/холодная вода) - 2 шт.
6. Стул врача - 1 шт. (при необходимости).
7. Комплект наконечников с четырехходовой высокооборотной турбиной, модель CX207-F-SP, CX207-F-TP, CX207-FD-SP - 2 шт. (при необходимости).
8. Комплект наконечников с четырехходовым низкооборотным воздушным двигателем, модели СХ235С1-2, СХ235С1-4, СХ235С2-1 - 1 шт. (при необходимости).
9. Аспирационное устройство - 1 шт. (при необходимости).
10. Стоматологический светильник CQ-249-22 - 1 шт. (при необходимости).
11. Стоматологическая лампа CQ-249-66 - 1 шт. (при необходимости).
12. Скалер ультразвуковой, модели Р4, Р5, Р6, Р7, В6, С6, производства "Наннинг Баолай Медикл Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/13080 - 1 шт. (при необходимости).
IV. Установка стоматологическая CQ-218, в составе:
1. Стоматологическое кресло с двигателем постоянного тока - 1 шт.
2. Блок плевательницы - 1 шт.
3. Система подачи воды - 1 шт.
4. Блок питания - 1 шт.
5. Шприц с тройным переключением (горячая/холодная вода) - 2 шт.
6. Стул врача - 1 шт. (при необходимости).
7. Комплект наконечников с двухходовой или четырехходовой высокооборотной турбиной, модель CX207-F-SP, CX207-F-TP, CX207-FD-SP - 2 шт. (при необходимости).
8. Комплект наконечников с двухходовым или четырехходовым низкооборотным воздушным двигателем, модели СХ235С1-2, СХ235С1-4, СХ235С2-1 - 1 шт. (при необходимости).
9. Аспирационное устройство - 1 шт. (при необходимости).
10. Стоматологический светильник CQ-249-22 - 1 шт. (при необходимости).
11. Стоматологическая лампа CQ-249-66 - 1 шт. (при необходимости).
12. Скалер ультразвуковой, модели Р4, Р5, Р6, Р7, В6, С6, производства "Наннинг Баолай Медикл Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/13080 - 1 шт. (при необходимости).
V. Установка стоматологическая CQ-219, в составе:
1. Стоматологическое кресло с двигателем постоянного тока - 1 шт.
2. Блок плевательницы - 1 шт.
3. Система подачи воды - 1 шт.
4. Блок питания - 1 шт. (при необходимости).
5. Шприц с тройным переключением (горячая/холодная вода) - 2 шт.
6. Стул врача - 1 шт. (при необходимости).
7. Комплект наконечников с двухходовой или четырехходовой высокооборотной турбиной, модель CX207-F-SP, CX207-F-TP, CX207-FD-SP- 2 шт. (при необходимости).
8. Комплект наконечников с двухходовым или четырехходовым низкооборотным воздушным двигателем, модели СХ235С1-2, СХ235С1-4, СХ235С2-1 - 1 шт. (при необходимости).
9. Аспирационное устройство - 1 шт. (при необходимости).
10. Стоматологический светильник CQ-249-22 - 1 шт. (при необходимости).
11. Стоматологическая лампа CQ-249-66 - 1 шт. (при необходимости).
12. Скалер ультразвуковой, модели Р4, Р5, Р6, Р7, В6, С6, производства "Наннинг Баолай Медикл Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/13080 - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медтехника-Р"
Место производства медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16114
Вид медицинского изделия:
119630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 21.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_