РЗН 2021/16114

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16114
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.12.2021 № РЗН 2021/16114
На медицинское изделие
Установка стоматологическая по ТУ 32.50.11-001-98238288-2018, зарегистрированный товарный знак MED-MOSварианты исполнения: Установка стоматологическая типа CQ, модели CQ-215, CQ-216, CQ-217, CQ-218, CQ-219. I. Установка стоматологическая CQ-215, в составе: 1. Стоматологическое кресло с двигателем постоянного тока - 1 шт. 2. Блок плевательницы - 1 шт. 3. Комплект системы очищения воды - 1 шт. (при необходимости). 4. Система подачи воды - 1 шт. 5. Блок питания - 1 шт. 6. Шприц с тройным переключением (горячая/холодная вода) - 1 шт. 7. Стул врача - 1 шт. (при необходимости). 8. Комплект наконечников с двухходовой или четырехходовой высокооборотной турбиной, модель CX207-F-SP, CX207-F-TP, CX207-FD-SP - 2 шт. (при необходимости). 9. Комплект наконечников с двухходовым или четырехходовым низкооборотным воздушным двигателем, модели СХ235С1-2, СХ235С1-4, СХ235С2-1 - 1 шт. (при необходимости). 10. Аспирационное устройство - 1 шт. (при необходимости). 11. Стоматологический светильник CQ-249-22 - 1 шт. (при необходимости). 12. Стоматологическая лампа CQ-249-66 - 1 шт. (при необходимости). 13. Негатоскоп - 1 шт. (при необходимости). 14. Скалер ультразвуковой, модели Р4, Р5, Р6, Р7, В6, С6, производства "Наннинг Баолай Медикл Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/13080 - 1 шт. (при необходимости). II. Установка стоматологическая CQ-216, в составе: 1. Стоматологическое кресло с двигателем постоянного тока - 1 шт. 2. Блок плевательницы - 1 шт. 3. Система подачи воды - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Шприц с тройным переключением (горячая/холодная вода) - 2 шт. 6. Стул врача - 1 шт. (при необходимости). 7. Комплект наконечников с четырехходовой высокооборотной турбиной, модель CX207-F-SP, CX207-F-TP, CX207-FD-SP - 2 шт.(при необходимости). 8. Комплект наконечников с четырехходовым низкооборотным воздушным двигателем, модели СХ235С1-2, СХ235С1-4, СХ235С2-1 - 1 шт. (при необходимости). 9. Аспирационное устройство - 1 шт. (при необходимости). 10. Стоматологический светильник CQ-249-22 - 1 шт. (при необходимости). 11. Стоматологическая лампа CQ-249-66 - 1 шт. (при необходимости). 12. Скалер ультразвуковой, модели Р4, Р5, Р6, Р7, В6, С6, производства "Наннинг Баолай Медикл Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/13080 - 1 шт. (при необходимости). III. Установка стоматологическая CQ-217, в составе: 1. Стоматологическое кресло с двигателем постоянного тока - 1 шт. 2. Блок плевательницы - 1 шт. 3. Система подачи воды - I шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Шприц с тройным переключением (горячая/холодная вода) - 2 шт. 6. Стул врача - 1 шт. (при необходимости). 7. Комплект наконечников с четырехходовой высокооборотной турбиной, модель CX207-F-SP, CX207-F-TP, CX207-FD-SP - 2 шт. (при необходимости). 8. Комплект наконечников с четырехходовым низкооборотным воздушным двигателем, модели СХ235С1-2, СХ235С1-4, СХ235С2-1 - 1 шт. (при необходимости). 9. Аспирационное устройство - 1 шт. (при необходимости). 10. Стоматологический светильник CQ-249-22 - 1 шт. (при необходимости). 11. Стоматологическая лампа CQ-249-66 - 1 шт. (при необходимости). 12. Скалер ультразвуковой, модели Р4, Р5, Р6, Р7, В6, С6, производства "Наннинг Баолай Медикл Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/13080 - 1 шт. (при необходимости). IV. Установка стоматологическая CQ-218, в составе: 1. Стоматологическое кресло с двигателем постоянного тока - 1 шт. 2. Блок плевательницы - 1 шт. 3. Система подачи воды - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Шприц с тройным переключением (горячая/холодная вода) - 2 шт. 6. Стул врача - 1 шт. (при необходимости). 7. Комплект наконечников с двухходовой или четырехходовой высокооборотной турбиной, модель CX207-F-SP, CX207-F-TP, CX207-FD-SP - 2 шт. (при необходимости). 8. Комплект наконечников с двухходовым или четырехходовым низкооборотным воздушным двигателем, модели СХ235С1-2, СХ235С1-4, СХ235С2-1 - 1 шт. (при необходимости). 9. Аспирационное устройство - 1 шт. (при необходимости). 10. Стоматологический светильник CQ-249-22 - 1 шт. (при необходимости). 11. Стоматологическая лампа CQ-249-66 - 1 шт. (при необходимости). 12. Скалер ультразвуковой, модели Р4, Р5, Р6, Р7, В6, С6, производства "Наннинг Баолай Медикл Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/13080 - 1 шт. (при необходимости). V. Установка стоматологическая CQ-219, в составе: 1. Стоматологическое кресло с двигателем постоянного тока - 1 шт. 2. Блок плевательницы - 1 шт. 3. Система подачи воды - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. (при необходимости). 5. Шприц с тройным переключением (горячая/холодная вода) - 2 шт. 6. Стул врача - 1 шт. (при необходимости). 7. Комплект наконечников с двухходовой или четырехходовой высокооборотной турбиной, модель CX207-F-SP, CX207-F-TP, CX207-FD-SP- 2 шт. (при необходимости). 8. Комплект наконечников с двухходовым или четырехходовым низкооборотным воздушным двигателем, модели СХ235С1-2, СХ235С1-4, СХ235С2-1 - 1 шт. (при необходимости). 9. Аспирационное устройство - 1 шт. (при необходимости). 10. Стоматологический светильник CQ-249-22 - 1 шт. (при необходимости). 11. Стоматологическая лампа CQ-249-66 - 1 шт. (при необходимости). 12. Скалер ультразвуковой, модели Р4, Р5, Р6, Р7, В6, С6, производства "Наннинг Баолай Медикл Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/13080 - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медтехника-Р"
Место производства медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16114
Вид медицинского изделия: 119630
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 21.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_