РЗН 2021/16110
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16110
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.12.2021 № РЗН 2021/16110
На медицинское изделие
Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа "НеоКвант" по ТУ 32.50.50-001-45427517-2020, варианты исполнения:
1. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 8», в составе:
1.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 8».
1.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт.
1.3 Руководство по эксплуатации.
2. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 15», в составе:
2.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 15».
2.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт.
2.3 Руководство по эксплуатации.
3. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 30», в составе:
3.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 30».
3.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт.
3.3 Руководство по эксплуатации.
4. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 45», в составе:
4.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 45».
4.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт.
4.3 Руководство по эксплуатации.
5. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 60», в составе:
5.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 60».
5.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт.
5.3 Руководство по эксплуатации.
6. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 60-1», в составе:
6.1 Ре циркулятор «НеоКвант-РБ 60-1».
6.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт.
6.3 Руководство по эксплуатации.
7. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 90», в составе:
7.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 90».
7.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт.
7.3 Руководство по эксплуатации.
8. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 120», в составе:
8.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 120».
8.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт.
8.3 Руководство по эксплуатации.
9. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 8С», в составе:
9.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 8С».
9.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт.
9.3 Руководство по эксплуатации.
10. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 15С», в составе:
10.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 15С».
10.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт.
10.3 Руководство по эксплуатации.
11. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ ЗОС», в составе:
11.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ ЗОС».
11.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт.
11.3 Руководство по эксплуатации.
12. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 45С», в составе:
12.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 45С».
12.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт.
12.3 Руководство по эксплуатации.
13. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 60С», в составе:
13.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 60С».
13.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт.
13.3 Руководство по эксплуатации.
14. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 60-1С», в составе:
14.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 60-1C».
14.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт.
14.3 Руководство по эксплуатации.
15. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 90С», в составе:
15.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 90С».
15.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт.
15.3 Руководство по эксплуатации.
16. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 120С», в составе:
16.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 120С».
16.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт.
16.3 Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Подставка напольная (только для рециркуляторов «НеоКвант-РБ 8», «НеоКвант-РБ 8С»,
«НеоКвант-РБ 15», «НеоКвант-РБ 15С», «НеоКвант-РБ 30», «НеоКвант-РБ ЗОС», «НеоКвант-РБ 45»,
«НеоКвант-РБ 45С», «НеоКвант-РБ 60», «НеоКвант-РБ 60С»), в составе:
1.1 Подставка - 1 шт.
1.2 Саморез по металлу 10x15 мм - 2 шт.
2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене, в составе:
2.1 Шуруп 2,5 см - 4 шт.
2.2 Дюбель 2,4 см - 4 шт.
3. Непередвижная стойка на 4-х упорах, в составе:
3.1 Штатив - 1 шт.
3.2 Основание на 4-х упорах - 1 шт.
3.3 Саморез по металлу 10х15мм - 3 шт.
3.4 Болт М 4,5 - 2 шт.
3.5 Гайка- 2 шт.
4. Передвижная стойка на 2-х колесах и 2-х упорах, в составе:
4.1 Штатив - 1 шт.
4.2 Основание на 2-х колесах и 2-х упорах - 1 шт.
4.3 Саморез по металлу 10x15мм - 3 шт.
4.4 Болт М 4,5 - 2 шт.
4.5 Гайка- 2 шт.
5. Передвижная стойка на 4-х колесах, в составе:
5.1 Штатив - 1 шт.
5.2 Основание 4-х колесах - 1 шт.
5.3 Саморез по металлу 10x15мм - 3 шт.
5.4 Болт М 4,5 - 2 шт.
5.5 Гайка - 2 шт.
6. Передвижная подставка на 2-х колесах и 2-х упорах (только для рециркуляторов «НеоКвантРБ 8», «НеоКвант-РБ 8С», «НеоКвант-РБ 15», «НеоКвант-РБ 15С», «НеоКвант-РБ 30», «НеоКвант-РБ
ЗОС», «НеоКвант-РБ 45», «НеоКвант-РБ 45С», «НеоКвант-РБ 60», «НеоКвант-РБ 60С»), в составе:
6.1 Подставка на 2-х колесах и 2-х упорах - 1 шт.
6.2 Саморез по металлу 10x15мм - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПП "НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"
Место производства медицинского изделия
432071, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Ватутина, д. 16, оф. 7
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16110
Вид медицинского изделия:
375930
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 17.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_