РЗН 2021/16110

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16110
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.12.2021 № РЗН 2021/16110
На медицинское изделие
Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа "НеоКвант" по ТУ 32.50.50-001-45427517-2020, варианты исполнения: 1. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 8», в составе: 1.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 8». 1.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт. 1.3 Руководство по эксплуатации. 2. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 15», в составе: 2.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 15». 2.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт. 2.3 Руководство по эксплуатации. 3. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 30», в составе: 3.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 30». 3.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт. 3.3 Руководство по эксплуатации. 4. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 45», в составе: 4.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 45». 4.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт. 4.3 Руководство по эксплуатации. 5. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 60», в составе: 5.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 60». 5.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт. 5.3 Руководство по эксплуатации. 6. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 60-1», в составе: 6.1 Ре циркулятор «НеоКвант-РБ 60-1». 6.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт. 6.3 Руководство по эксплуатации. 7. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 90», в составе: 7.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 90». 7.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт. 7.3 Руководство по эксплуатации. 8. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 120», в составе: 8.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 120». 8.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт. 8.3 Руководство по эксплуатации. 9. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 8С», в составе: 9.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 8С». 9.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт. 9.3 Руководство по эксплуатации. 10. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 15С», в составе: 10.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 15С». 10.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт. 10.3 Руководство по эксплуатации. 11. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ ЗОС», в составе: 11.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ ЗОС». 11.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт. 11.3 Руководство по эксплуатации. 12. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 45С», в составе: 12.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 45С». 12.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт. 12.3 Руководство по эксплуатации. 13. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 60С», в составе: 13.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 60С». 13.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт. 13.3 Руководство по эксплуатации. 14. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 60-1С», в составе: 14.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 60-1C». 14.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт. 14.3 Руководство по эксплуатации. 15. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 90С», в составе: 15.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 90С». 15.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт. 15.3 Руководство по эксплуатации. 16. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 120С», в составе: 16.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 120С». 16.2 Фильтр воздушный сменный - 1 шт. 16.3 Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Подставка напольная (только для рециркуляторов «НеоКвант-РБ 8», «НеоКвант-РБ 8С», «НеоКвант-РБ 15», «НеоКвант-РБ 15С», «НеоКвант-РБ 30», «НеоКвант-РБ ЗОС», «НеоКвант-РБ 45», «НеоКвант-РБ 45С», «НеоКвант-РБ 60», «НеоКвант-РБ 60С»), в составе: 1.1 Подставка - 1 шт. 1.2 Саморез по металлу 10x15 мм - 2 шт. 2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене, в составе: 2.1 Шуруп 2,5 см - 4 шт. 2.2 Дюбель 2,4 см - 4 шт. 3. Непередвижная стойка на 4-х упорах, в составе: 3.1 Штатив - 1 шт. 3.2 Основание на 4-х упорах - 1 шт. 3.3 Саморез по металлу 10х15мм - 3 шт. 3.4 Болт М 4,5 - 2 шт. 3.5 Гайка- 2 шт. 4. Передвижная стойка на 2-х колесах и 2-х упорах, в составе: 4.1 Штатив - 1 шт. 4.2 Основание на 2-х колесах и 2-х упорах - 1 шт. 4.3 Саморез по металлу 10x15мм - 3 шт. 4.4 Болт М 4,5 - 2 шт. 4.5 Гайка- 2 шт. 5. Передвижная стойка на 4-х колесах, в составе: 5.1 Штатив - 1 шт. 5.2 Основание 4-х колесах - 1 шт. 5.3 Саморез по металлу 10x15мм - 3 шт. 5.4 Болт М 4,5 - 2 шт. 5.5 Гайка - 2 шт. 6. Передвижная подставка на 2-х колесах и 2-х упорах (только для рециркуляторов «НеоКвантРБ 8», «НеоКвант-РБ 8С», «НеоКвант-РБ 15», «НеоКвант-РБ 15С», «НеоКвант-РБ 30», «НеоКвант-РБ ЗОС», «НеоКвант-РБ 45», «НеоКвант-РБ 45С», «НеоКвант-РБ 60», «НеоКвант-РБ 60С»), в составе: 6.1 Подставка на 2-х колесах и 2-х упорах - 1 шт. 6.2 Саморез по металлу 10x15мм - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПП "НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"
Место производства медицинского изделия
432071, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Ватутина, д. 16, оф. 7
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16110
Вид медицинского изделия: 375930
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 17.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_