РЗН 2021/16108
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16108
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.12.2021 № РЗН 2021/16108
На медицинское изделие
Комплект защитный одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-004-159480639-2021Вариант исполнения 1;
1. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт.
2. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
3. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
4. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости).
5. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости).
6. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
7. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
8. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. (при необходимости).
9. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. (при необходимости).
10. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
11. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 2:
1. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт.
2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
3. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
4. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
5. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости).
6. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости).
7. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
8. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
9. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. (при необходимости).
10. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. (при необходимости).
11. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий -1 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 3:
1. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт.
2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
3. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
4. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
5. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости).
6. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости).
7. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
8. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
9. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. (при необходимости).
10. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. (при необходимости).
11. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 4:
1. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт.
2. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт.
3. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
4. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
5. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости).
6. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости).
7. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
8. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
9. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. (при необходимости).
10. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. (при необходимости).
11. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 5:
1. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара.
2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
3. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
4. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
5. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
6. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
7. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
8. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
9. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. (при необходимости).
10. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. (при необходимости).
11. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 6:
1. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара.
2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
3. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
4. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
5. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
6. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
7. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
8. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
9. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. (при необходимости).
10. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. (при необходимости).
11. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 7:
1. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт.
2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
3. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
4. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
5. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
6. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
7. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости).
8. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости).
9. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
10. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. (при необходимости).
11. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. (при необходимости).
12. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
13. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 8:
1. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт.
2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
3. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
4. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
5. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
6. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
7. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости).
8. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости).
9. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
10. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
11. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 9:
1. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт.
2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
3. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
4. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
5. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
6. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
7. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости).
8. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости).
9. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
10. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
11. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 10:
1. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт.
2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
3. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
4. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
5. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
6. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
7. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38,40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости).
8. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости).
9. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
10. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости).
11. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ИП Матегорин Владимир Валентинович
Производитель
ИП Матегорин Владимир Валентинович
Место производства медицинского изделия
344033, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Жлобинский пер., д. 21, кв. 80
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16108
Вид медицинского изделия:
332470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.190
медицинского изделия: 14.12.30.190
Приказом Росздравнадзора от 20.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_