РЗН 2021/16108 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16108 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.12.2021 № РЗН 2021/16108 
На медицинское изделие
Комплект защитный одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-004-159480639-2021Вариант исполнения 1; 1. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. 2. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 3. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 4. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 5. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 6. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 7. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 8. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. (при необходимости). 9. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. (при необходимости). 10. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 11. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 2: 1. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. 2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 3. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 4. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 5. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 6. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 7. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 8. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 9. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. (при необходимости). 10. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. (при необходимости). 11. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий -1 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 3: 1. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. 2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 3. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 4. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 5. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 6. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 7. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 8. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 9. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. (при необходимости). 10. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. (при необходимости). 11. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 4: 1. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. 2. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. 3. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 4. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 5. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 6. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 7. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 8. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 9. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. (при необходимости). 10. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. (при необходимости). 11. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 5: 1. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара. 2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 3. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 4. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 5. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 6. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 7. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 8. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 9. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. (при необходимости). 10. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. (при необходимости). 11. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 6: 1. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара. 2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 3. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 4. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 5. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 6. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 7. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 8. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 9. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. (при необходимости). 10. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. (при необходимости). 11. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 7: 1. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. 2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 3. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 4. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 5. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 6. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 7. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 8. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 9. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 10. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. (при необходимости). 11. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. (при необходимости). 12. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 13. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 8: 1. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. 2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 3. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 4. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 5. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 6. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 7. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 8. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 9. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 10. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 11. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 9: 1. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. 2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 3. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 4. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 5. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 6. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 7. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 8. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 9. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 10. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 11. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 10: 1. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. 2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 3. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 4. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 5. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 6. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 7. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38,40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 8. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 9. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 10. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 11. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ИП Матегорин Владимир Валентинович
Производитель
ИП Матегорин Владимир Валентинович
Место производства медицинского изделия
344033, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Жлобинский пер., д. 21, кв. 80
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16108 
Вид медицинского изделия: 332470
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.190
Приказом Росздравнадзора от 20.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_