РЗН 2021/16107
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16107
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.12.2021 № РЗН 2021/16107
На медицинское изделие
Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)Варианты исполнения:
1. Микропипетки инъекционные для ИКСИ:
- внутренний диаметр 4-4.5 мкм, внешний диаметр 5-6 мкм, угол 30˚, 35˚;
- внутренний диаметр 4.5-5 мкм, внешний диаметр 6-7 мкм, угол 30˚, 35˚;
- внутренний диаметр 5-5.5 мкм, внешний диаметр 6-7 мкм, угол 30˚, 35˚.
2. Микропипетки удерживающие:
- внутренний диаметр 15-20 мкм, внешний диаметр 100 мкм, угол 30˚, 35˚;
- внутренний диаметр 15-20 мкм, внешний диаметр 120 мкм, угол 30˚, 35˚;
- внутренний диаметр 25-30 мкм, внешний диаметр 120 мкм, угол 30˚, 35˚.
3. Микропипетки для биопсии полярного тельца:
- внутренний диаметр 15 мкм, угол 30˚, 35˚.
4. Микропипетки для биопсии бластомера:
- внутренний диаметр 25 мкм, угол 30˚, 35˚;
- внутренний диаметр 30 мкм, угол 30˚, 35˚;
- внутренний диаметр 35 мкм, угол 30˚, 35˚;
5. Микропипетки для частичного рассечения зоны (PZD):
- угол 30˚, 35˚.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭМБРИО МЕД"
Производитель
"Китазато Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Kitazato Corporation, 100-10, Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16107
Вид медицинского изделия:
275310
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 20.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_