РЗН 2021/16102
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16102
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.12.2021 № РЗН 2021/16102
На медицинское изделие
Одежда медицинская защитная одноразовая нестерильная по ТУ 14.19.32-003-2001884818-2021Варианты исполнения:
1. Вариант исполнения № 1, в составе:
1.1. Комбинезон из нетканого материала, с пришитыми бахилами (размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64) - 1 шт.
1.2. Халат на завязках (длина 160см) - 1 шт.
1.3 Инструкция - 1 шт.
2. Вариант исполнения № 2, в составе:
2.1. Комбинезон из нетканого/ламинированного материала (размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64) - 1 шт.
2.2. Халат медицинский из нетканого/ламинированного материала (длина 140см; 160см) - 1 шт.
2.3. Бахилы - 1 пара.
2.4. Инструкция - 1 шт.
3. Вариант исполнения № 3, в составе:
3.1. Комбинезон из нетканого материала (размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64) - 1 шт.
3.2. Халат медицинский на завязках (длина 120см; 140см; 160см) - 1 шт.
3.3. Бахилы - 1 пара (при необходимости).
3.4. Инструкция - 1 шт.
4. Вариант исполнения № 4, в составе:
4.1. Комбинезон из нетканого материала/швы проклеенные лентой (размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64) - 1 шт.
4.2. Бахилы, швы проклеенные лентой - 1 шт. (при необходимости).
4.3. Инструкция.
5. Вариант исполнения № 5, в составе:
5.1. Брюки хирургические - 1 шт.
5.2. Рубашка хирургическая - 1 шт.
5.3. Бахилы высокие - 1 пара.
5.4. Шапочка шлем - 1 шт.
5.5. Халат хирургический на завязках (длина 120см; 140см; 160см) - 1 шт.
5.6. Нарукавники нетканые ламинированные на резинке / манжете - 1 пара.
5.7. Фартук - 1 шт.
5.8. Инструкция - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ИП Банников Николай Александрович
Производитель
ИП Банников Николай Александрович
Место производства медицинского изделия
347250, Россия, Ростовская область, г. Константиновск, ул. 25 Октября, д. 41 "а", кв. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16102
Вид медицинского изделия:
104010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.19.32.120
медицинского изделия: 14.19.32.120
Приказом Росздравнадзора от 20.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_