РЗН 2021/16084
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16084
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.12.2021 № РЗН 2021/16084
На медицинское изделие
Комплект одежды медицинский "СлаваМед" из нетканых материалов нестерильный, одноразовый по ТУ 14.12.30-001-0106260022-20211. Комбинезон изолирующий «СлаваМед» нестерильный одноразовый со встроенными бахилами / без встроенных бахил, размер S / М / L / X L / 2X L / 3X L / 4X L / 5XL / 6X L / 7X L / 8XL - 1 шт.
2. Халат изолирующий «СлаваМед» нестерильный одноразовый с усиленной защитной зоной / без усиленной защитной зоны (длина от ПО см до 160 см, ширина в развернутом виде от 140 см до 165 см) - 1 шт.
3. Брюки хирургические «СлаваМед» нестерильные одноразовые, размер S / М / L / X L /2X L / 3XL / 4XL / 5XL / 6XL / 7XL / 8XL - 1 шт.
4. Рубашка хирургическая «СлаваМед» нестерильная одноразовая, размер S / М / L / X L/ 2X L / 3X L / 4XL / 5XL / 6XL / 7XL / 8XL - 1 шт.
5. Куртка хирургическая «СлаваМед» нестерильная одноразовая, размер S / М / L / X L /2X L / 3X L / 4X L / 5XL / 6XL / 7XL / 8XL - 1 шт.
6. Брюки процедурные «СлаваМед» нестерильные одноразовые, размер S / М / L / X L /2X L / 3X L / 4X L / 5XL / 6XL / 7XL / 8XL - 1 шт.
7. Трусики процедурные «СлаваМед» нестерильные одноразовые (длина от 30 см до 60 см) - 1 шт.
8. Бахилы низкие «СлаваМед» нестерильные одноразовые (высота от 9 см до 30 см, длина следа от 19 см до 47 см) - 2 шт.
9. Бахилы высокие «СлаваМед» нестерильные одноразовые с двойной подошвой / без двойной подошвы (высота от 30 см до 80 см, длина следа от 19 см до 47 см) - 2 шт.
10. Шапочка-Колпак «СлаваМед» нестерильная одноразовая (высота от 12 см до 28 см) - 1 шт.
11. Шапочка-Шарлотта «СлаваМед» нестерильная одноразовая (диаметр от 36 см до 58 см) - 1 шт.
12. Шапочка-шлем «СлаваМед» нестерильная одноразовая (диаметр от 36 см до 58 см) - 1 шт.
13. Нарукавники «СлаваМед» нестерильные одноразовые (длина от 20 см до 50 см) - 2 шт.
14. Фартук защитный «СлаваМед» нестерильный одноразовый (длина от 110 см до 160 см) - 1 шт.
15. Маска медицинская «СлаваМед» нестерильная одноразовая - 1 шт.
16. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению.
- Этикетка-вкладыш.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ИП Мелкумян Вячеслав Рафикович
Место производства медицинского изделия
243020, Россия, Брянская область, г. Новозыбков, ул. Коммунистическая, д. 126А
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16084
Вид медицинского изделия:
332470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.190
медицинского изделия: 14.12.30.190
Приказом Росздравнадзора от 20.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_