РЗН 2021/16082

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16082

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 16.12.2021 № РЗН 2021/16082

На медицинское изделие

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в назофарингеальных мазках человека" "ИХА-COVID-19-Ag" по ТУ 21.20.23-001-35236733-2021, серия 011021, серия 021021, серия 031021варианты исполнения: 1. Комплект №1, серия 011021, в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Туба с буферным раствором - 1 шт. (0,3 мл); - Тампон-зонд - 1 шт.; - Инструкция по применению. 2. Комплект №2, серия 021021, в составе: - Тест-кассета - 5 шт.; - Туба с буферным раствором - 5 шт. (по 0,3 мл); - Тампон-зонд - 5 шт.; - Инструкция по применению. 3. Комплект №3, серия 031021, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Туба с буферным раствором - 20 шт. (по 0,3 мл); - Тампон-зонд - 20 шт.; - Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ТД Био-Диагностика"

Место производства медицинского изделия

111024, Россия, Москва, пр-д Энтузиастов, д. 11, этаж 5, пом. 5.3; 5.4

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16082

Вид медицинского изделия: 142010

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 16.12.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_