РЗН 2021/16069
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16069
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2021 № РЗН 2021/16069
На медицинское изделие
Комплект одежды медицинской из нетканых материалов одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-004-28916580-2021варианты исполнения:
1. Комплект № 1. в составе:
- халат на липучках (размеры: 46-48. 50-52: плотность «Лайт» 25 г/м2 «Стандарт» 30 г/м2, «Стандарт плюс» 40 г/м2, «Комфорт» 50 г/м2. «Премиум» 60 г/м2) - 2 шт .:
- шапочка-берет «Шарлотта" - 2 шт.;
2. Комплект № 2, в составе:
- маска трехслойная медицинская (цвет: голубой, белый, розовый, зеленый, черный) -
1 шт.:
- халат на липучках (размеры: 46-48. 50-52: нлогносп, «Лайт» 25 г/м^, «Стандарт»
30 г/м^. «Стандарт плюс» 40 г/м^, «Комфорз» 50 г/м% «11ремиум» 60 г/м^) - 1 шт.:
- шаночка-бсрет «Шарлогта» - 1 шт.;
- бахилы медицинские высокие на завязках - 1 пара:
3. Комплект Х« 3. в составе:
- защитный медицинский комбинезон (размеры: 44(XS), 46(S). 48(М). 50(1,). 52(Х1.).
54(XXL). 56(XXXL): плотность «Лайт» 25 г/м?, «Стандарт» 30 г/м^, «Стандарт плюс»
40 г/м^ «Комфорт» 50 г/м", «Премиум» 60 i/м^) - 1 шт.:
- халат на липучках (размеры: 46-48, 50-52; плотность «Лайт» 25 г/м\ «Сзандарт»
30 1 '/м^, «Стандарт плюс» 40 г/м^, «Комфорт» 50 г/м^, «11ремиум» 60 г/м^) - 1 шт.;
4. Komhjeckt Ху 4. в сос таве:
- халат на липучках (размеры: 46-48. 50-52; плотность «Лайт» 25 г/м^ «Сзандарз»
30 г/м", «Стандарт плюс» 40 г/м^, «Комфорт» 50 г/м", «11ремиум» 60 г/м^) - 2 шт.:
- маска трехслойная медицинская (цвет: голубой, белЕяй. рогювый, зеленый, чершлй) 2
шт.:
5. Комплект Ху 5, в сосзаве:
- комбинезон медицинский защитный (размеры: 44(XS), 46(S), 48(М), 50(L), 52(ХЬ).
54(XXL). 56(XXXL), нлоззюсзь «Лайт» 25 г/м^, «Сзандарз» 30 г/м^, «СзаЕЕдарт плюс»
40 г/м^. «Комфорт» 50 г/м^, «Премиум» 60 г/м^) - 1 еетт.;
- маска зрехслойная медицинская (niiCT: голубой, 6сле»ей. розовый, зслснелй. черн1 >1 Й) - 1
НЕЕ.:
6. K omeejecke Х у 6. в cocEaEic:
- комбиЕЕсзон МСДИЕ1ИНСКИЙ защитшлй (размерЕл: 44(XS), 46(S), 48(М), 50(L), 52(XL).
54(XXL), 56(XXXL); плотность «Лайт» 25 г/м^, «СтаЕЕдарт» 30 е/м ^, «СзаЕЕдарт eejeeoc»
40 е7м^ «Комфорт» 50 е7м^, «Премиум» 60 г/м^) - 1 шз .:
- б а х и л ы м едициЕЕекие еи>е с о к и с на завязках - 1 пара.
')ксЕЕ:ЕуазаЕ1ионная докумензация:
1. Инструкция но ЕЕрИМСНСЕШЮ - 1 ШТ.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Евротайп Рус"
Производитель
ООО "Евротайп Рус"
Место производства медицинского изделия
119334, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Донской, пр-д 5-й Донской, д. 21Б, стр. 10, этаж 5, помещ. 1, ком. 35
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16069
Вид медицинского изделия:
332470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_