РЗН 2021/16066

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16066
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2021 № РЗН 2021/16066
На медицинское изделие
Катетер баллонный дилатационный Ultraverse® 035 для чрескожно-транслюминальной ангиопластикиварианты исполнения: 1. Длина катетера 75 см, размер баллона: 3 x 20 мм, 3 x 40 мм, 3 х 60 мм, 3 х 80 мм, 3 х 100 мм, 3 х 120 мм, 3 х 150 мм. 3 х 200 мм, 3 x 250 мм, 3 x 300 мм, 4 x 20 мм, 4 x 40 мм, 4 х 60 мм, 4 х 80 мм, 4 х 100 мм, 4 х 120 мм, 4 х 150 мм, 4 х 200 мм, 4 x 250 мм, 4 x 300 мм, 5 x 20 мм, 5 x 40 мм, 5 х 60 мм, 5 х 80 мм, 5 х 100 мм, 5 х 120 мм, 5 х 150 мм, 5 х 200 мм, 5 x 250 мм, 5 x 300 мм, 6 x 20 мм, 6 x 40 мм, 6 x 60 мм, 6 х 80 мм, 6 х 100 мм, 6 х 120 мм, 6 х 150 мм, 6 х 200 мм, 6 x 250 мм, 6 x 300 мм, 7 x 20 мм, 7 x 40 мм, 7 х 60 мм, 7 х 80 мм, 7 х 100 мм, 7 х 120 мм, 7 х 150 мм, 7 х 200 мм, 7 x 250 мм, 8 x 20 мм, 8 x 40 мм, 8 х 60 мм, 8 х 80 мм, 8 х 100 мм, 8 х 120 мм, 8 х 150 мм, 8 х 200 мм, 9 x 20 мм, 9 x 40 мм, 9 х 60 мм, 9 х 80 мм, 9 х 100 мм, 10 x 20 мм, 10 x 40 мм, 10 х 60 мм, 10 х 80 мм, 10 х 100 мм, 12 x 20 мм, 12 x 40 мм, 12 х 60 мм, 12 х 80 мм, 12 х 100 мм. 2. Длина катетера 130 см, размер баллона: 3 x 20 мм, 3 x 40 мм, 3 х 60 мм, 3 х 80 мм, 3 х 100 мм, 3 х 120 мм, 3 х 150 мм, 3 х 200 мм, 3 x 250 мм, 3 x 300 мм, 4 x 20 мм, 4 x 40 мм, 4 х 60 мм, 4 х 80 мм, 4 х 100 мм, 4 х 120 мм, 4 х 150 мм, 4 х 200 мм, 4 x 250 мм, 4 x 300 мм, 5 x 20 мм, 5 x 40 мм, 5 х 60 мм, 5 х 80 мм, 5 х 100 мм, 5 х 120 мм, 5 х 150 мм, 5 х 200 мм, 5 x 250 мм, 5 x 300 мм, 6 x 20 мм, 6 x 40 мм, 6 x 60 мм, 6 х 80 мм, 6 х 100 мм, 6 х 120 мм, 6 х 150 мм, 6 х 200 мм, 6 x 250 мм, 6 x 300 мм, 7 x 20 мм, 7 x 40 мм, 7 х 60 мм, 7 х 80 мм, 7 х 100 мм, 7 х 120 мм, 7 х 150 мм, 7 х 200 мм, 7 x 250 мм, 8 x 20 мм, 8 x 40 мм, 8 х 60 мм, 8 х 80 мм, 8 х 100 мм, 8 х 120 мм, 8 х 150 мм, 8 х 200 мм, 9 x 20 мм, 9 x 40 мм, 9 х 60 мм, 9 х 80 мм, 9 х 100 мм, 10 x 20 мм, 10 x 40 мм, 10 х 60 мм, 10 х 80 мм, 10 х 100 мм, 12 x 20 мм, 12 x 40 мм, 12 х 60 мм, 12 х 80 мм, 12 х 100 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бард Рус"
Производитель
"Бард Периферал Васкьюлар, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16066
Вид медицинского изделия: 254570
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_