РЗН 2021/16062
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16062
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2021 № РЗН 2021/16062
На медицинское изделие
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови для автоматического ИХЛА-анализатора "Люминит" (Luminite) (ТТГ-Люминит) по ТУ 21.20.23-142-23548172-2021штатив с двухмерным штрих-кодом с реагентами [магнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ТТГ - 1 флакон (3,7 мл); калибровочный образец
(КО) - 2 флакона (по 2,5 мл); конъюгат - 1 флакон (6,0 мл)] - 2 шт.,
раствор для разведения сьшороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл);
контрольный образец 1 (К1) - 2 пробирки (по 2,5 мл);
контрольный образец 2 (К2) - 2 пробирки (по 2,5 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16062
Вид медицинского изделия:
239430
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_