РЗН 2021/16045
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16045
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.12.2021 № РЗН 2021/16045
На медицинское изделие
Система - держатель ARTip BASE для эндоскопов и медицинских инструментовв вариантах исполнения:
I. Система - держатель ARTip BASE 28272TLS, в составе:
1. Основной блок ARTip BASE с основной стойкой - 1 шт.
2. Фиксирующий винт для основной стойки - 1 шт.
3. Держатель, длинный - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
5. Зарядное устройство - 1 шт.
6. Чехол стерильный, 30 шт./уп. - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
8. Зажим ротационный для операционного стола, 28172HR - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Зажим малый KSLOCK, с шарнирным соединением, 28272UKK - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Зажим малый KSLOCK,28272UKN - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Зажим большой KSLOCK, с шарнирным соединением, 28272UGK - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Зажим большой KSLOCK, 28272UGN - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Зажим KSLOCK для видеоэндоскопов и фиброэндоскопов, 28272UFN - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Зажим KSLOCK универсальный, 28272UL - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Зажим, цилиндр смыкающийся, С-образный, 28272CN - не более 100 шт. (при необходимости).
II. Система - держатель ARTip BASE 28272TSS, в составе:
1. Основной блок ARTip BASE с основной стойкой -1 шт.
2. Фиксирующий винт для основной стойки - 1 шт.
3. Держатель, короткий - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
5. Зарядное устройство 1 шт.
6. Чехол стерильный, 30 шт./уп. - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
8. Зажим ротационный для операционного стола, 28172HR - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Зажим малый KSLOCK, с шарнирным соединением, 28272UKK - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Зажим малый KSLOCK,28272UKN - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Зажим большой KSLOCK, с шарнирным соединением, 28272UGK - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Зажим большой KSLOCK, 28272UGN - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Зажим KSLOCK для видеоэндоскопов и фиброэндоскопов, 28272UFN - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Зажим KSLOCK универсальный, 28272UL - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Зажим, цилиндр смыкающийся, С-образный, 28272CN - не более 100 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО КШТЭ ВОСТОК
Производитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16045
Вид медицинского изделия:
337870
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 15.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_