РЗН 2021/16043

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16043
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.12.2021 № РЗН 2021/16043
На медицинское изделие
Ортезы верхних конечностей "REH4MAT", в вариантах исполненияI. Ортез верхней конечности ?REH4MAT?, варианты исполнения: 1.Ортез на пальцы: APARAT STACKA (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3, 4, 5, 5.5, 6, 7) AM-D-01 (размеры для правой и левой руки: M, L) AM-D-01 (детский) (для правой и левой руки) AM-D-02 (размеры: M, L) AM-D-02 (детский) (для правой и левой руки) AM-D-03 (размеры для правой и левой руки: S, M, L) AM-D-04 (размеры для правой и левой руки: M, L) AM-D-05 (размеры для правой и левой руки: M, L) AM-SP-01 (размеры для правой и левой руки: универсальный) AM-SP-02 (размеры для правой и левой руки: универсальный) AM-SP-03 (для правой и левой руки) AM-SP-04 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) AM-SP-05 (размеры для правой и левой руки: универсальный) AM-OSN-U-22 (размеры для правой и левой руки: универсальный) FIX-KG-14 (размеры для правой и левой руки: универсальный) 2. Ортез на кисть: AM-OSN-U-12 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 4ARMY-B-13 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 3. Ортез на кисть и лучезапястный сустав: AS-N-02 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) AM-OSN-U-03 (размеры для правой и левой руки: XS, S, M, L, XL) AM-OSN-L-03 (размеры для правой и левой руки: M, L) AM-OSN-L-04 (размеры для правой и левой руки: M, L) AM-OSN-U-04 (размеры для правой и левой руки: XS, S, M, L, XL) AM-OSN-U-05 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) AM-SN-LM (размеры для правой и левой руки: S, M, L) AM-SN-02 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) AS-NX-01 (размеры для правой и левой руки: XS, S, M, L, XL) AS-NX-02 (размеры для правой и левой руки: XS, S, M, L, XL) EB-N (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) EB-N (детский) (размеры для правой и левой руки: 1, 2) EB-N-01 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) EB-N-01 (детский) (размеры для правой и левой руки: 1, 2) EB-N-02 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) U-SN (размеры для правой и левой руки: универсальный) AM-OSN-U-01 (размеры для правой и левой руки: XS, S, M, L, XL) AM-OSN-U-01 (детский) (размеры: 1, 2) AM-OSN-U-02 (размеры для правой и левой руки: XS, S, M, L, XL) AM-OSN-L-01 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) AM-OSN-L-02 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) AM-SDP-K-01 (размеры для правой и левой руки: S, M, L) AM-SDP-K-02 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) AS-N-01 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) AM-OSN-U-06 (размеры для правой и левой руки: XS, S, M, L, XL) AM-OSN-U-07 (размеры для правой и левой руки: XS, S, M, L, XL) AM-OSN-U-08 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) AM-OSN-U-01/CCA (размеры для правой и левой руки: XS, S, M, L, XL) AM-OSN-U-10 (размеры для правой и левой руки: универсальный) AM-OSN-U-11 (размеры для правой и левой руки: универсальный) AM-OSN-L-05 (размеры для правой и левой руки: S, M, L) AM-OSN-L-06 (размеры для правой и левой руки: XS, S, M, L) AM-OSN-U-16 (размеры для правой и левой руки: M, L) FIX-KG-01 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) FIX-KG-02 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) FIX-KG-03 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) FIX-KG-04 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) FIX-KG-05 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) FIX-KG-06 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) FIX-KG-08 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) FIX-KG-10 (размеры для правой и левой руки: 1, 2) 4ARMY-SN-10 (размеры для правой и левой руки: XS, S, M, L) 4ARMY-SN-11 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 4ARMY-SL-11 (размеры для правой и левой руки: универсальный) 4ARMY-SL-13 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 4ARMY-SL-15 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 4ARMY-B-02 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 4ARMY-B-10 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 4ARMY-B-11 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 4ARMY-B-12 (размеры для правой и левой руки: XS, S, M, L) 4ARMY-B-14 (размеры для правой и левой руки: XS, S, M, L) OKG-19 (размеры для правой и левой руки: S, M, L) 4. Ортез на лучезапястный сустав: AM-DON-01 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) MS-N-01 (размеры для правой и левой руки: универсальный) MS-N-02 (размеры для правой и левой руки: S, M, L) AM-SN-01 (размеры для правой и левой руки: универсальный) AS-N (размеры для правой и левой руки: S, M, L) AM-OSN-U-13 (размеры для правой и левой руки: универсальный) AM-OSN-U-14 (размеры для правой и левой руки: универсальный) AM-OSN-U-15 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) AM-OSN-L-07 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) AM-OSN-L-08 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) AM-OSN-L-09 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) AM-OSN-L-10 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 4ARMY-SN-01 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 4ARMY-SN-02 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) AM-OSN-U-20 (размеры для правой и левой руки: универсальный) FIX-KG-07 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) FIX-KG-11 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3) FIX-KG-13 (размеры для правой и левой руки: универсальный) OKG-17 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 4ARMY-SL-12 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 4ARMY-SL-14 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 4ARMY-B-07 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 4ARMY-B-09 (размеры для правой и левой руки: универсальный) OKG-23 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) OKG-24 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) OKG-25 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) PCO-A-08 (размеры для правой и левой руки: универсальный) OKG-20 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 5. Ортез на локтевой сустав: AM-LX-02 (размеры для правой и левой руки: универсальный) AM-SL-02 (размеры для правой и левой руки: S, M, L) AM-LX-01 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) MS-L-01 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) MS-L-02 (размеры для правой и левой руки: универсальный) R4M-SL (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) R4M-SL-01 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) AS-L (размеры для правой и левой руки: универсальный) AS-L-01 (размеры для правой и левой руки: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL) AS-L-02 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) AM-SL (размеры для правой и левой руки: универсальный) AM-SL-01/CCA (размеры для правой и левой руки: универсальный) AS-L/F (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) AS-L/A (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) AM-TL-01 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) AM-TL-01 (детский) (размеры для правой и левой руки: 1) U-SL (размеры для правой и левой руки: универсальный) EB-L (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) OKG-04 (размеры для правой и левой руки: универсальный) AM-KG-AR/1R (размеры для правой и левой руки: S, M, L) AM-KG-AR/1R (детский) (размеры для правой и левой руки: 1, 2) 4ARMY-SL-01 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL, XXL) 4ARMY-SL-03 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 4ARMY-SL-04 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL, XXL) 4ARMY-SL-05 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL, XXL) FIX-KG-09 (детский) (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9) FIX-KG-19 (детский) (размеры для правой и левой руки: 1, 2) OKG-18 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) EB-L-02 (размеры для правой и левой руки: универсальный) 4ARMY-SN-04 (размеры для правой и левой руки: M, L, XL) 4ARMY-SN-07 (размеры для правой и левой руки: S, M, L) 4ARMY-SN-09 (размеры для правой и левой руки: S, M, L) 4ARMY-SN-13 (размеры для правой и левой руки: универсальный) 4ARMY-SN-14 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 4ARMY-SL-06 (размеры для правой и левой руки: M, L, XL) 4ARMY-SL-07 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL, XXL) 4ARMY-SL-08 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 4ARMY-SL-09 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 4ARMY-B-03 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) OKG-22 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 6. Ортез на кисть, лучезапястный и локтевой суставы: AM-KG-AM/1R (размеры для правой и левой руки: универсальный) AM-KG-AM/1RE (размеры для правой и левой руки: универсальный) FIX-KG-20 (размеры для правой и левой руки: 1, 2) 4ARMY-SN-12 (размеры для правой и левой руки: универсальный) PCO-A-01 (размеры для правой и левой руки: универсальный) PCO-A-02 (размеры для правой и левой руки: универсальный) 7. Ортез на лучезапястный и локтевой суставы: AS-PL (размеры для правой и левой руки: универсальный) 4ARMY-SL-02 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) AM-OSN-U-17 (размеры для правой и левой руки: универсальный) EB-L-01 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 4ARMY-SN-06 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL, XXL) PCO-A-07 (детский) (размеры для правой и левой руки: универсальный) 8. Ортез на плечевой сустав: AM-AO-KG-01 (размеры для правой и левой руки: S, M, L) AM-AO-KG-02 (размеры для правой и левой руки: универсальный) AM-SOB-04 (размеры для правой и левой руки: M, L, XL) AM-BX-01 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL, XXL) AM-BX-02 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL, XXL, XXXL) AM-BX-03 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) MASTER-02 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL, XXL) OKG-01 (размеры для правой и левой руки: M, L) OKG-02 (размеры для правой и левой руки: универсальный) OKG-03 (размеры для правой и левой руки: универсальный) AM-SOB (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL, XXL, XXXL) AM-KOB (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL, XXL, XXXL) AM-KOB (детский) (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3) AS-B (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL, XXL) AM-AO-KG (размеры для правой и левой руки: универсальный) 4ARMY-B-01 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) FIX-KG-12 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3) TB-02 (размеры для правой и левой руки: универсальный) TB-03 (размеры для правой и левой руки: универсальный) MASTER-04 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL, XXL, XXXL) 4ARMY-SN-03 (размеры для правой и левой руки: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL) 4ARMY-SN-05 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL, XXL, XXXL) 4ARMY-SN-08 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL, XXL, XXXL) 4ARMY-SN-15 (размеры для правой и левой руки: универсальный) 4ARMY-SL-10 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL, XXL) 4ARMY-B-06 (размеры для правой и левой руки: универсальный) 4ARMY-B-08 (размеры для правой и левой руки: универсальный) OKG-26 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL, XXL, XXXL) OKG-21 (размеры для правой и левой руки: универсальный) AM-AO-KG-02 CLEVER 2 ROTATOR (размеры для правой и левой руки: универсальный) AM-AO-KG-02 CLEVER 2 ABDUCTOR (размеры для правой и левой руки: универсальный) AM-SOB-03/AIR (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL, XXL, XXXL) 9. Ортез на локтевой и плечевой суставы: MASTER-03 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) AM-SOB-02 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL, XXL, XXXL) AM-SOB-02 (детский) (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3) AM-SOB-03 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL, XXL, XXXL) AM-SOB-03 (детский) (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3) 4ARMY-B-04 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 4ARMY-B-05 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL, XXL, XXXL) 10. Ортез на лучезапястный, локтевой и плечевой суставы: OKG-05 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL) 11. Ортез на всю руку: AM-SL-03 (размеры для правой и левой руки: универсальный) AM-SOB-01(размеры для правой и левой руки: универсальный) AM-SOB-05 (размеры для правой и левой руки: универсальный) AM-SOB-06 (размеры для правой и левой руки: универсальный) AM-SOB-07 (размеры для правой и левой руки: M, L) AM-SOB-07 (детский) (размеры для правой и левой руки: 1, 2) MASTER-01 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL)
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДИКАЛ ДИСТРИБЬЮТОРС"
Производитель
"РЕХ4МАТ Славомир Вронски"
Место производства медицинского изделия
, Польша, REH4MAT Slawomir Wronski, ul. Piaski 47, 36-060 Glogow Malopolski, Poland
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16043
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.123
Приказом Росздравнадзора от 15.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_