РЗН 2021/16030
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16030
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.12.2021 № РЗН 2021/16030
На медицинское изделие
Набор контрольных материалов для анализатора e 1 количественного определения электролитов, pH, гематокрита в цельной крови, сыворотке, плазме, растворе для диализа и водных растворах для лабораторной диагностики in vitro1. е|1 QC Контроль качества, уровень 1 (низкий уровень) - 30 ампул/упак;
2. Инструкция по применению.
1. е|1 QC Контроль качества, уровень 2 (средний уровень) - 30 ампул/упак.;
2. Инструкция по применению.
1. е|1 QC Контроль качества, уровень 3 (высокий уровень) - 30 ампул/упак.;
2. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эко-мед-с М"
Производитель
"Эксиас Медикал ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Австрия, EXIAS Medical GmbH, KratkystraBe 2, 8020 Graz, Austria
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16030
Вид медицинского изделия:
199530
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 15.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_