РЗН 2021/16028

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16028

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 16.12.2021 № РЗН 2021/16028

На медицинское изделие

Набор реагентов для иммуноферментного определения адренокортикотропного гормона в плазме крови "АКТГ-ИФА" по ТУ 21.20.23-263-18619450-2021- планшет 96-луночный; - калибровочные пробы; - контрольный образец; - конъюгат; - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ); - концентрат отмывочного раствора; - стоп-реагент; - бумага для заклеивания планшета; - инструкция по применению; - паспорт контроля качества (аналитический паспорт)

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ХЕМА"

Место производства медицинского изделия

125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, стр. 3, пом. 2

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16028

Вид медицинского изделия: 231300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 16.12.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_