РЗН 2021/16012
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16012
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.12.2021 № РЗН 2021/16012
На медицинское изделие
Видеокомплекс эндоскопический для гибкой эндоскопии "Эндовижн-МТ" по ТУ 26.60.12-065-47245915-2020в составе:
1. Эндоскопический видеоинформационный центр CV-V1, с принадлежностями, производства "Olympus Medical Systems Corporation", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12491.
2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-LV1, производства "Olympus Medical Systems Corporation", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12490.
3. Стойка медицинская для аппаратуры СА, исполнение СА-4, производства ООО "Мединдустрия сервис", Республика Беларусь, РУ № РЗН 2015/3533.
4. Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 9444-005-74487176-2010, исполнение Вакус-7032, производства ООО "ДИКСИОН", Россия, РУ № ФСР 2010/08658.
5. Дисплей медицинский ДМ от 15 до 42 дюймов, производства ЗАО "АксиомаСервис", Россия, РУ № РЗН 2013/855 (при необходимости).
6. Эксплуатационные документы, в составе:
- ведомость эксплуатационных документов;
- паспорт;
- руководство по эксплуатации Видеокомплекс эндоскопический для гибкой эндоскопии "Эндовижн-МТ".
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "МТЛ"
Место производства медицинского изделия
105187, Россия, Москва, а/я 51
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16012
Вид медицинского изделия:
271790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 13.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_