РЗН 2021/15991
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15991
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.12.2021 № РЗН 2021/15991
На медицинское изделие
Набор Калибраторов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека OC-Calibrator 2 kit в составекалибратор OC-Calibrator 2 (флакон 3 мл - 1 шт.);
растворитель калибратора OC-Calibrator Diluent (флакон 45 мл - 1 шт.);
инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "СОЛТ"
Производитель
"Эйкен Кемикал Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Япония, EIKEN CHEMICAL CO., LTD., 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15991
Вид медицинского изделия:
121080
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 20.59.52.195
медицинского изделия: 20.59.52.195
Приказом Росздравнадзора от 13.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_