РЗН 2021/15990
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15990
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.12.2021 № РЗН 2021/15990
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека, в вариантах исполнения1. Набор реагентов OC-Auto 3 для количеетвенного определения гемоглобина (екрытой крови) в кале в соетаве:
- латексный реагент OC-AUTO 3 Latex Reagent (флакон 7 мл - 2 шт.);
- буферный раствор OC-AUTO 3 Buffer (флакон 200 мл - 1 шт.);
- инструкция.
2. Набор реагентов OC-SENSOR DIANA для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале в составе:
- латексный реагент OC-SENSOR DIANA Latex Reagent (флакон 15 мл - 5 шт.);
- буферный раствор OC-SENSOR DIANA BUFFER (флакон 500 мл - I шт.);
- инструкция.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "СОЛТ"
Производитель
"Эйкен Кемикал Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Япония, EIKEN CHEMICAL CO., LTD., 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15990
Вид медицинского изделия:
120900
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 20.59.52.195
медицинского изделия: 20.59.52.195
Приказом Росздравнадзора от 13.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_