РЗН 2021/15984
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15984
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.12.2021 № РЗН 2021/15984
На медицинское изделие
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)) Фарм-Заказ КОВИД тест (2019-nCoV). Lot W63410607YZВариант исполнения 1. Lot W63410607YZ
1. Тестовая кассета - 1 шт.
2. Пробирка с буфером - 1 шт.
3. Стерильный тампон для взятия мазка - 1 шт.
4. Пакет для биологических отходов - 1 шт.
5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Вариант исполнения 2. Lot W63410607YZ
1. Тестовая кассета - 5 шт.
2. Пробирка с буфером - 5 шт.
3. Стерильный тампон для взятия мазка - 5 шт.
4. Пакет для биологических отходов - 5 шт.
5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Вариант исполнения 3. Lot W63410607YZ
1. Тестовая кассета - 20 шт.
2. Пробирка с буфером - 20 шт.
3. Стерильный тампон для взятия мазка - 20 шт.
4. Пакет для биологических отходов - 20 шт.
5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "АКРИХИН"
Производитель
"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15984
Вид медицинского изделия:
142010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 13.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_