РЗН 2021/15980
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15980
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.12.2021 № РЗН 2021/15980
На медицинское изделие
Ингалятор компрессорный OMRONварианты исполнения:
I. Neko Kat (KRU), в составе:
1. Компрессор с установленным воздушным фильтром (в голубом цвете) - 1 шт.
2. Небулайзерная камера - 1шт.
3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см) - 1 шт.
4. Загубник - 1 шт.
5. Переходник - 1 шт.
6. Маска для взрослых (ПВХ) - 1 шт.
7. Маска для детей (ПВХ) - 1 шт.
8. Эластичная лента - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
II. Neko Kat (MRU), в составе:
1. Компрессор с установленным воздушным фильтром (в оранжевом цвете) - 1 шт.
2. Небулайзерная камера - 1 шт.
3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см) - 1 шт.
4. Загубник - 1 шт.
5. Переходник - 1 шт.
6. Маска для взрослых (ПВХ) - 1 шт.
7. Маска для детей (ПВХ) - 1 шт.
8. Эластичная лента - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Гарантийный талон - 1шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "КомплектСервис"
Производитель
"3А Хелс Кэа С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, 3A HEALTH CARE S.r.l., Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15980
Вид медицинского изделия:
213220
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.110
медицинского изделия: 26.60.13.110
Приказом Росздравнадзора от 13.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_