РЗН 2021/15965
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15965
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.09.2023 № РЗН 2021/15965
На медицинское изделие
Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - "Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020в вариантах исполнения:
I. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Принадлежности:
- захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе (1 комп.):
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
3. Расходные материалы:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, стартовый комплект - 1 уп. (6 флаконов) (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Паспорт - 1 шт.
II. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Принадлежности:
- захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе (1 комп.):
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
3. Расходные материалы, в составе:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, стартовый комплект - 1 уп. (6 флаконов) (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Паспорт - 1 шт.
III. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Принадлежности:
- захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе (1 комп.):
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
3. Расходные материалы:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, стартовый комплект - 1 уп. (6 флаконов) (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Мед ТеКо"
Производитель
ООО "Мед ТеКо"
Место производства медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15965
Вид медицинского изделия:
215790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 28.09.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_