РЗН 2021/15965

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15965

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 13.12.2021 № РЗН 2021/15965

На медицинское изделие

Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - "Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020в вариантах исполнения: I. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо", в составе: 1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт. 2. Расходные материалы, в составе: - средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, стартовый комплект, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, 6 флаконов/уп. - 1 уп. (при необходимости). 3. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт. - паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе: - рым-болт - 2 шт.; - труба - 1 шт. II. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо", в составе: 1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт. 2. Расходные материалы, в составе: - средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, стартовый комплект, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, 6 флаконов/уп. - 1 уп. (при необходимости). 3. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт. - паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе: - рым-болт - 2 шт.; - труба - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Мед ТеКо"

Место производства медицинского изделия

141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15965

Вид медицинского изделия: 215790

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190

Приказом Росздравнадзора от 13.12.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_