РЗН 2021/15960

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15960

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 08.12.2021 № РЗН 2021/15960

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения активности плазминогена в плазме крови (ХромоТех-Плазминоген) по ТУ 21.20.23-110-42349142- 2021Состав набора: 1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 7,5 мл - 2 фл. 2. Стрептокиназа (лиофильно высушенная), на 7,5 мл - 2 фл. 3. Буфер трис-НС1 (концентрированный 20:1 раствор, 1 М, pH 7,4), 10 мл - 1 фл. 4. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 2 фл. 5. Кювета (на 1 мл) - 1 шт. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО фирма "Технология-Стандарт"

Место производства медицинского изделия

656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15960

Вид медицинского изделия: 219950

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 08.12.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_