РЗН 2021/15958

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15958
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.12.2021 № РЗН 2021/15958
На медицинское изделие
Машина моюще-дезинфицирующая Medivators ISA для обработки эндоскопов с принадлежностямив составе: 1. Машина моюще-дезинфицирующая Medivators ISA для обработки эндоскопов - 1 шт. 2. Блок для проведения самодезинфекции - 1 шт. 3. Сетевой шнур - 1 шт. 4. Шланг подачи воздуха - 1 шт. 5. Шланг подачи воды - 1 шт. 6. Шланг сливной - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Метки для операторов - 5 шт. 2. Метки для эндоскопов - 10 шт. 3. Прокалыватель для емкостей с растворами дезинфицирующего средства и моющего раствора - 9 шт. 4. Ключи для крышек емкостей с дезинфицирующим средством и моющим раствором - 4 шт. 5. Переходник для подключения каналов эндоскопа - 6 шт. 6. Сервисный набор - 1 шт., в составе: - клапан 1/4" - 3 шт.; - клапан 3-х ходовой 1/4" - 4 шт.; - насос подачи жидкости ISAPI - 2 шт.; - кольцо уплотнительное блока дозирования - 2 шт.; - блок датчиков дозирования кам..А - 1 шт.; - блок датчиков дозирования кам..В - 1 шт.; - обратный клапан 1/4" - 2 шт.; - обратный клапан 3/8" - 2 шт.; - фитинг 1/8" угловой 6х4 мм - 4 шт.; - фитинг 1/8" BSPP 6х4 мм - 2 шт.; - фитинг 1/2" BSPT - 3/8" - 2 шт.; - фитинг 1/2" BSPT - 12 мм - 1 шт.; - фитинг 1/2" BSPT - 10 мм - 1 шт. 7. Фильтр очистки воздуха - 2 шт. 8. Картридж системы фильтрации воды - 4 шт. 9. Бумага для принтера в рулоне - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Лизоформ - СПб"
Производитель
"Кантел Медикал (Италия) С.Р.Л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, Cantel Medical (Italy) S.R.L., Pomezia (RM) Via Laurentina, 169 CAP 00071, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15958
Вид медицинского изделия: 271600
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 07.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_