РЗН 2021/15958
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15958
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.12.2021 № РЗН 2021/15958
На медицинское изделие
Машина моюще-дезинфицирующая Medivators ISA для обработки эндоскопов с принадлежностямив составе:
1. Машина моюще-дезинфицирующая Medivators ISA для обработки эндоскопов - 1 шт.
2. Блок для проведения самодезинфекции - 1 шт.
3. Сетевой шнур - 1 шт.
4. Шланг подачи воздуха - 1 шт.
5. Шланг подачи воды - 1 шт.
6. Шланг сливной - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Метки для операторов - 5 шт.
2. Метки для эндоскопов - 10 шт.
3. Прокалыватель для емкостей с растворами дезинфицирующего средства и моющего раствора - 9 шт.
4. Ключи для крышек емкостей с дезинфицирующим средством и моющим раствором - 4 шт.
5. Переходник для подключения каналов эндоскопа - 6 шт.
6. Сервисный набор - 1 шт., в составе:
- клапан 1/4" - 3 шт.;
- клапан 3-х ходовой 1/4" - 4 шт.;
- насос подачи жидкости ISAPI - 2 шт.;
- кольцо уплотнительное блока дозирования - 2 шт.;
- блок датчиков дозирования кам..А - 1 шт.;
- блок датчиков дозирования кам..В - 1 шт.;
- обратный клапан 1/4" - 2 шт.;
- обратный клапан 3/8" - 2 шт.;
- фитинг 1/8" угловой 6х4 мм - 4 шт.;
- фитинг 1/8" BSPP 6х4 мм - 2 шт.;
- фитинг 1/2" BSPT - 3/8" - 2 шт.;
- фитинг 1/2" BSPT - 12 мм - 1 шт.;
- фитинг 1/2" BSPT - 10 мм - 1 шт.
7. Фильтр очистки воздуха - 2 шт.
8. Картридж системы фильтрации воды - 4 шт.
9. Бумага для принтера в рулоне - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Лизоформ - СПб"
Производитель
"Кантел Медикал (Италия) С.Р.Л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, Cantel Medical (Italy) S.R.L., Pomezia (RM) Via Laurentina, 169 CAP 00071, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15958
Вид медицинского изделия:
271600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 07.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_