РЗН 2021/15950
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15950
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.09.2024 № РЗН 2021/15950
На медицинское изделие
Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Ассu-Chek® Guide)варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 10 шт., в составе:
1.1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению - 2 шт.
II. Вариант исполнения 2:
2. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 50 шт., в составе:
2.1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 50 шт.
2.2. Инструкция по применению - 2 шт.
III. Вариант исполнения 3:
3. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 100 шт., в составе:
3.1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 100 шт.
3.2. Инструкция по применению - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Рош Диагностика Рус"
Производитель
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15950
Вид медицинского изделия:
248900
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 03.09.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_