РЗН 2021/15950

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15950

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 07.12.2021 № РЗН 2021/15950

На медицинское изделие

Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Ассu-Chek® Guide)варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 10 шт., в составе: 1.1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 10 шт. 1.2. Инструкция по применению - 2 шт. II. Вариант исполнения 2: 2. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 50 шт., в составе: 2.1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 50 шт. 2.2. Инструкция по применению - 2 шт. III. Вариант исполнения 3: 3. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 100 шт., в составе: 3.1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 100 шт. 3.2. Инструкция по применению - 2 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"

Производитель

"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15950

Вид медицинского изделия: 248900

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 07.12.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_