РЗН 2021/15948 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15948 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.12.2021 № РЗН 2021/15948 
На медицинское изделие
Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-005-22082599-2021, в вариантах исполнения: Комплект №1, в составе: 1. Комбинезон одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50, 52-54, 56-58. 60-62, 64-66: цвет: голубой, синий, белый. 2. Халат одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 3. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 4. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры: 44-46,48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 5. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости). 8. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 9. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 10. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости). 11. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости). 12. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости). 13. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747, Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости). 14. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ1 SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости). 15. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости). 16. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14155, Россия (при необходимости). 17. Инструкция по применению. Комплект №2, в составе: 1. Халат одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый. 2. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46,48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 3. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 4. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 5. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости). 7. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 8. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 9. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости). 10. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости). 11. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости). 12. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747, Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости). 13. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ! SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости). 14. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости). 15. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14155, производства ,, Россия (при необходимости). 16. Инструкция по применению. Комплект №3, в составе: 1. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый. 2. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 3. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 4. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 5. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости). 6. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 7. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 8. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости). 9. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости). 10. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости). 11. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747 производства Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости). 12. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ1 SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости). 13. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости). 14. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14155, Россия (при необходимости). 15. Инструкция по применению. Комплект №4, в составе: 1. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый. 2. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 3. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости). 4. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 5. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 6. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости). 7. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости). 8. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости). 9. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747, Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости). 10. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ1 SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости). 11. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости). 12. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14! 55, Россия (при необходимости). 13. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЛУЛЛА РУС"
Производитель
ООО "ЛУЛЛА РУС"
Место производства медицинского изделия
353411, Россия, Краснодарский край, Анапский район, с. Супсех, ул. Виктора Шишкина, д. 8, каб. 20
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15948 
Вид медицинского изделия: 332470
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 07.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_