РЗН 2021/15940
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15940
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.12.2021 № РЗН 2021/15940
На медицинское изделие
Анализатор автоматический для определения ионного и газового состава крови для диагностики in vitro GEM Premier 50000 в составе:
1. Анализатор - 1 шт.
2. Кабель питания 110 В, экранированный - 1 шт.
3. Кабель питания 220 В - 1 шт.
4. Программное обеспечение GEMWEB PLUS (при необходимости) - 1 шт.
5. Сканер штрих-кода - 1 шт.
6. Набор для крепления сканера штрих-кода: держатель сканера штрих-кода-1 шт.,
крепление держателя сканера штрих-кода-1 шт., заглушки-2 шт.
7. Набор с беспроводной антенной: Wi-Fi антенны-2 шт./набор.
8. Бумага для принтера (5 рулонов) ~ 1 уп.
9. Стойка приборная (при необходимости) - I шт.
10. Ампуловскрыватель (при необходимости) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Лабвей"
Производитель
"Инструментэйшн Лаборатори Ко."
Место производства медицинского изделия
, США, Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15940
Вид медицинского изделия:
144660
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 06.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_