РЗН 2021/15939
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15939
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.12.2021 № РЗН 2021/15939
На медицинское изделие
Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2, Grand Cell RFв составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Шарнирный манипулятор - 1 шт.
3. Манипула с линзой 100 мм - 1 шт.
4. Манипула с линзой 50 мм - 1 шт.
5. Вагинальный расширитель - 1 шт.
6. Насадка конического типа 360° - 1 шт.
7. Насадка зеркального типа 45° - 1 шт.
8. Регулятор угла поворота - 1 шт.
9. Наконечник для носа - 1 шт.
10. Наконечник фракционный - 1 шт.
11. Сканер - 2 шт. (при необходимости).
12. Педаль включения - 2 шт. (при необходимости).
13. Очки врача, модель SD-5 - 2 шт. (при необходимости).
14. Очки пациента - 2 шт. (при необходимости).
15. Кабель питания - 2 шт. (при необходимости).
16. Ключ - 2 шт.
17. Заглушка лампы дверного прерывателя - 1 шт.
18. Лист параметров (протокол) - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медитек"
Производитель
"ДЭДЖУ МЕДИТЕК ИНЖИНИРИНГ КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, Корея, DAEJU MEDITECH ENGINEERING CO., LTD., 501, HausD Sejong Tower, 26, Seongsu-il-ro 10-gil, Seongdong-gu, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15939
Вид медицинского изделия:
328440
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 06.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_